Aethoxysklerol 3% 30 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Lauromacrogolum 400

Dostupné s:

Chemische Fabrik Kreussler Co.GmbH

ATC kód:

C05BB02

INN (Mezinárodní Name):

Lauromacrogolum 400

Dávkování:

30 mg/ml

Léková forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990930715

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO. GMBH
AETHOXYSKLEROL


 3% (AMP.)
_ _
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
AETHOXYSKLEROL 3%, 30 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń
_Lauromacrogolum_ 400
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż
ZAWIERA ONA INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub piel
ę
gniarki.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub
piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aethoxysklerol 3% i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Aethoxysklerol 3%
3.
Jak stosowa
ć
lek Aethoxysklerol 3%
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Aethoxysklerol 3
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AETHOXYSKLEROL 3% I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Aethoxysklerol 3% jest lekiem do sklerotyzacji (skleroterapii), czyli
do wkłuwania cienkiej
igły do wn
ę
trza
ż
yły i wstrzykiwania przez ni
ą
lauromakrogolu 400, znanego poprzednio
równie
ż
jako polidocanol lub makrogolu eter laurylowy, powoduj
ą
cego zwłóknienie jej
ś
cian,
co prowadzi do zamkni
ę
cia i zaniku
ż
ylaka. Lek Aethoxysklerol 3% stosuje si
ę
do
skleroterapii
ż
ylaków ko
ń
czyn dolnych oraz skleroterapii guzków krwawczniczych_ _
pierwszego i drugiego stopnia.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AETHOXYSKLEROL 3%
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU AETHOXYSKLEROL 3%:
-
je
ś
li pacjent ma uczulenie na lauromakrogol 400 lub którykolwiek z
pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
-
je
ś
li u pacjenta wyst
ę
puje ostra, powa
ż
na choroba (w szczególno
ś
ci nieleczona)
-
je
ś
li pacjent jest unieruchomiony
-

Charakteristika produktu

CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO. GMBH
AETHOXYSKLEROL


 3% (AMPUŁKI)
_ _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aethoxysklerol 3%, 30 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
2 ml roztworu do wstrzykiwa
ń
zawiera 60 mg lauromakrogolu 400 (_Lauromacrogolum 400) _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol, potas, sód.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
.
Przezroczysty o odcieniu lekko zielono
ż
ółtym roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W zale
ż
no
ś
ci od rozmiaru
ż
ylaków lub stopnia zaawansowania guzków krwawniczych, które maj
ą
by
ć
leczone, wymagane s
ą
ró
ż
ne st
ęż
enia produktu leczniczego Aethoxysklerol.
Produkt leczniczy Aethoxysklerol 3% wskazany jest w skleroterapii
ż
ylaków ko
ń
czyn dolnych
i w skleroterapii guzków krwawniczych pierwszego i drugiego stopnia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ten produkt leczniczy mo
ż
e by
ć
podawany w postaci płynnej lub jako standaryzowana,
homogeniczna, drobnop
ę
cherzykowa, lepka mikropiana.
Je
ś
li w przypadku okre
ś
lonego rodzaju
ż
ył podane s
ą
ró
ż
ne st
ęż
enia, nale
ż
y wzi
ąć
pod uwag
ę
ś
rednic
ę
ż
yły oraz indywidualn
ą
sytuacj
ę
pacjenta. W razie w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y wybra
ć
ni
ż
sze
st
ęż
enie.
Skleroterapia
Stężenie produktu leczniczego Aethoxysklerol
0,5%
1%
2%
3%
Teleangiektazje (paj
ą
czki
ż
ylne)
●
płyn
mikropiana
Centralne naczynie od
ż
ywcze
●
●
płyn
mikropiana
Ż
ylaki siatkowate
●
płyn
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO. GMBH
AETHOXYSKLEROL


 3% (AMPUŁKI)
_ _
2
Skleroterapia
Stężenie produktu leczniczego Aethoxysklerol
0,5%
1%
2%
3%
mikropiana
Małe
ż
ylaki
●
płyn
●
mikropiana
Ż
ylaki
ś
redniej wielko
ś
ci
●
●
płyn
●
●
mikropiana
Du
ż
e
ż
ylaki
●
płyn
●
mikropiana
Choroba hemoroidalna (I i II
stopnia)
●
płyn
mikropiana
Dawkowanie pojedyncze i dobo