AERRANE

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

ISOFLURANUM

Dostupné s:

BAXTER SA - BELGIA

ATC kód:

N01AB06

INN (Mezinárodní Name):

ISOFLURANUM

Dávkování:

100%

Léková forma:

VAPORI DE INHALAT, LICHID

Druh předpisu:

PR

Výrobce:

BAXTER SA - BELGIA

Terapeutické skupiny:

ANESTEZICE GENERALE DERIVATI HALOGENATI AI HIDROCARBURILOR

Přehled produktů:

13267/2020/02 Cutie cu 6 flac. din sticla bruna inchise cu capac din PP x 250 ml vapori de inhalat, lichid; 13267/2020/01 Cutie cu 6 flac. din sticla bruna inchise cu capac din rasina fenolica x 250 ml vapori de inhalat, lichid; 7181/2006/02 Cutie x 6 flac. din sticla bruna inchise cu capac din PP x 250 ml lichid volatil pt. inhalat; 7181/2006/01 Cutie x 6 flac. din sticla bruna inchise cu capac din rasina fenolica x 250 ml lichid volatil pt. inhalat;

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13267/2020/01-02 _Anexa 1_ _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
AERRANE VAPORI DE INHALAT, LICHID
isofluran
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A A
VI SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este AErrane şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra AErrane
3.
Cum vi se va administra AErrane
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează AErrane
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE AERRANE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
AErrane conţine isofluran. AErrane este un anestezic general folosit
în chirurgie. Este un anestezic
inhalator (vi se va da sub formă de vapori pe care să îi
respiraţi). Respirarea vaporilor de isofluran vă
va produce un somn adânc, fără durere. De asemenea menţine un somn
adânc, fără durere (anestezie
generală) în timpul căruia puteţi fi operat.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA AERRANE
MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ NU VĂ VA ADMINISTRA AERRANE DACĂ:

sunteţi alergic (hipersensibil) la isofluran sau la alte anestezice
inhalatorii precum desfluran,
sevofluran, halotan şi enfluran.

dumneavoastră sau o rudă se sânge aveţi o stare numită
hipertermie malignă. Hipertermia
malignă este atunci când apare brusc o temperatură mare în timpul
sau imediat după operaţia în
care vi s-a administrat anestezic prin inhalaţie
Dacă oricare din cele de mai sus se manifestă în cazul
dumneavoastră, vă rugăm să spuneţi mediculu

Charakteristika produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13267/2020/01-02 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AErrane vapori de inhalat, lichid
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml lichid volatil pentru inhalat conţin isofluran 100 ml (v/v 100
%).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Vapori de inhalat, lichid, 100% isofluran AErrane este un lichid
limpede, incolor, volatil.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
AErrane este indicat pentru inducţia şi menţinerea anesteziei
generale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
AErrane trebuie administrat printr-un vaporizator calibrat special
pentru utilizarea isofluranului astfel
încât concentraţia vaporilor administraţi să fie controlată cu
acurateţe.
Inducţie
Se recomandă ca inducţia cu AErrane să fie începută cu o
concentraţie de 0,5%. Concentraţii de 1,5 – 3 %
produc anestezia chirurgicală în 7 – 10 minute.
Se recomandă introducerea intravenoasă a unui barbituric cu efect de
foarte scurtă durată sau un alt
produs precum propofol, etomidat sau midazolam pentru a evita tusea
sau laringospasmul, care pot să
apară dacă inducţia este efectuată cu AErrane ca atare sau în
amestec cu oxigen sau cu oxigen/protoxid de
azot.
Întreţinere
:
Anestezia necesară pentru intervenţia chirurgicală poate fi
menţinută utilizând concentraţii de isofluran 1
– 2,5 %, în amestec cu oxigen/protoxid de azot.
2
Atunci când AErrane se administrează numai cu oxigen este necesară
o concentraţie de AErrane de 1,5 –
3,5 %.
Revenirea din anestezie:
Concentraţia de AErrane se reduce la 0,5 % la finalul intervenţiei
chirurgicale sau la 0 % în timpul
închiderii plăgii, pentru a permite o revenire promptă. După
întreruperea administrării anestezicului,
pacientul trebuie ventilat cu oxigen 100 % până la revenirea
completă.
Dacă amestecul gazos este oxigen 50 % şi protoxid de azot 50 %,
concentraţia minim�