Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Permethrin, kombinace
Bayer Animal Health GmbH
QP53AC
Permethrin, combinations (Imidaclopridum, Permethrinum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Pyrethriny a pyrethroidy
Kódy balení: 9906299 - 1 x 6 ml - pipeta
2018-01-10
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO (PIPETA S KRÁTKÝM HRDLEM) ADVANTIX ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Straße 324 24106 Kiel, Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy do 4 kg Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy od 4 kg do 10 kg Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy od 10 kg do 25 kg Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy od 25 kg do 40 kg Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy od 40 do 60 kg Imidaclopridum, permethrinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá pipeta obsahuje: Pipeta Imidaclopridum Permethrinum Butylhydroxy toluen (E 321) N-methyl pyrrolidon Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy do 4 kg 0,4 ml 40 mg 200 mg 0,4 mg 194 mg Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy od 4 kg do 10 kg 1,0 ml 100 mg 500 mg 1,0 mg 484 mg Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy od 10 kg do 25 kg 2,5 ml 250 mg 1 250 mg 2,5 mg 1210 mg Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy od 25 kg do 40 kg 4,0 ml 400 mg 2 000 mg 4,0 mg 1936 mg 2 Advantix spot-on roztok pro psy od 40 kg do 60 kg 6,0 ml 600 mg 3 000 mg 6.0 mg 2904 mg Pro psy> 60 kg je možno použít vhodnou kombinaci pipet. Nažloutlý až nahnědlý čirý roztok. 4. INDIKACE Léčba a prevence infestace blechami (_C. canis, C. felis_) a léčba napadení všenkami (_Trichodectes _ _canis_) u psů. Blechy na psech jsou zabíjeny během jednoho dne po aplikaci. Jednorázová aplikace chrání před dalším napadením blechami po dobu 4 týdnů. Příprave Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ADVANTIX ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY OD 40 KG DO 60 KG 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 6,0ml pipeta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Imidaclopridum 600,0 mg Permethrinum (40/60) 3000,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E 321) 6,0 mg N-methylpyrrolidon 2904 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Nažloutlý až nahnědlý čirý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi (od 40 kg do 60 kg) Pro psy vážící do 40 kg ž.hm. včetně nebo více než 60 kg použijte příslušný přípravek Advantix spot-on nebo vhodnou kombinaci pipet (viz bod 4.9). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence infestace blechami (_Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis_). Blechy na psech jsou usmrceny během jednoho dne po aplikaci. Jednorázová aplikace chrání před dalším napadením blechami po dobu 4 týdnů. Přípravek může být použit jako součást strategie léčby bleší alergické dermatitidy (FAD). Léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_). Přípravek má persistentní, akaricidní a repelentní účinnost proti infestaci klíšťaty (_Rhipicephalus sanguineus_ a _Ixodes ricinus_ po dobu 4 týdnů a _Dermacentor reticularis_ po dobu 3 týdnů). Odpuzováním a usmrcováním klíšťového přenašeče _Rhipicephalus sanguineus _přípravek snižuje pravděpodobnost přenosu patogenu _Ehrlichia canis_, čímž snižuje riziko ehrlichiózy u psů. Ve studiích bylo prokázáno, že ke snížení rizika dochází od 3 dnů po aplikaci a toto snížení přetrvává 4 týdny. 2 Klíšťata přítomná na psovi už v době aplikace nemusí být usmrcena během 2 dnů po léčbě a mohou zůstávat přichycená a viditelná. Proto je doporučeno odstranit klíšťata přítomná na psovi již v době aplikace, aby se zabránilo jejich přichycení a sání krve Přečtěte si celý dokument