Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IMIDACLOPRID
BAYER ANIMAL HEALTH GMBH
QP53AC54
IMIDACLOPRID
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
IMIDACLOPRID 40,0
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja con 4 Pipetas de cuello corto de 0 4 ml (blister), Caja con 4 Pipetas de cuello largo de 0 4 ml (bolsa)
Perros
Combinaciones con permetrina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus perniciosus; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Aedes aegypti; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus papatasi; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Culex pipiens; Indicaciones especie Perros: Repelente de moscas Stomoxys calcitrans; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros de menos de 7 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 1,5 kg de peso; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Contractura muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dificultad de movimientos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal
590176 Autorizado, 590177 Autorizado
2022-12-21
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 16 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PROSPECTO – MEDICAMENTO VETERINARIO EN PIPETAS DE CUELLO CORTO ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS 1. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Alemania FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Alemania Distribuido paralelamente por: Elam Pharma Labs S.L. C/ Biar 62 - 03330 Crevillente (Alicante) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS HASTA 4 kg ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 4 HASTA 10 kg ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 10 HASTA 25 kg ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 25 HASTA 40 kg ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 40 HASTA 60 kg imidacloprid, permetrina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada pipeta contiene: PIPETA IMIDACLOPRID PERMETRINA BUTILHIDROXI- TOLUENO (E321) Advantix Solución Spot-on para perros ≤ 4 kg 0,4 ml 40 mg 200 mg 0,4 mg Advantix Solución Spot-on para perros > 4 ≤ 10 kg 1,0 ml 100 mg 500 mg 1,0 mg Advantix Solución Spot-on para perros > 10 ≤ 25 kg 2,5 ml 250 mg 1250 mg 2,5 mg Advantix Solución Spot-on para perros > 25 ≤ 40 kg 4,0 ml 400 mg 2000 mg 4,0 mg _ _ Página 2 de 16 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Advantix Spot-on para perros >40kg ≤ 60kg 6,0 ml 600 mg 3000 mg 6,0 ml Para perros > 60 kg de peso debe utilizarse una combinación adecuada de pipetas. Solución transparente para unción dorsal puntual (spot-on) de color amarillo parduzco. 4. INDICACIONES DE USO Para Přečtěte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 10 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS HASTA 4 KG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pipeta de 0,4 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Imidacloprid 40,0 mg Permetrina (40/60) 200,0 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E321) 0,4 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual (spot-on). Solución transparente de color amarillo a parduzco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros (hasta 4 kg de peso). Para perros de más de 4 kg de peso, emplear el medicamento Advantix Solución Spot-on ade- cuado (ver sección 4.9). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LA ESPECIE DE DESTINO Para la prevención y tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides canis, Cteno-_ _cephalides felis). _ Las pulgas en el perro mueren durante las primeras 24 horas después de la aplicación del me- dicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante cuatro sema- nas. El medicamento puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento de la derma- titis alérgica por picadura de pulgas (DAPP). Para el tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores (_Trichodectes canis_). El medicamento tiene eficacia persistente como repelente y acaricida contra las infestaciones por garrapatas (_Rhipicephalus sanguineus _e_ Ixodes ricinus_ durante cuatro semanas y _Derma-_ _centor reticulatus _durante tres semanas_)._ _ _ Al repeler y matar al vector _Rhipicephalus sanguineus_, el medicamento veterinario reduce la probabilidad de transmisión del patógeno _Ehrlichia canis_, reduciendo así el riesgo de ehrlichio- _ _ Página 2 de 10 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV Přečtěte si celý dokument