ADVANTAN MASTNÝ KRÉM 1MG/G Krém

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9339 METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT

Dostupné s:

LEO Pharma A/S, Ballerup Array

ATC kód:

D07AC14

INN (Mezinárodní Name):

9339 METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT

Dávkování:

1MG/G

Léková forma:

Krém

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0247152 Velikost balení: 1X5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247156 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247153 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247157 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247154 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247155 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224728 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044049 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242069 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242068 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085457 Velikost balení: 1X5G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044045 Velikost balení: 10GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085462 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203004 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203000 Velikost balení: 1X5G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224727 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203001 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224724 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085464 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085459 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044945 Velikost balení: 10GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203005 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242065 Velikost balení: 1X5G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242066 Velikost balení: 1X10G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044944 Velikost balení: 5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044946 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044048 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203002 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242070 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203003 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044044 Velikost balení: 5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224725 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224726 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085460 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044046 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044948 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242067 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085463 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224723 Velikost balení: 1X5G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044047 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044949 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044947 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS273750/2019 A SUKLS273775/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ADVANTAN
KRÉM
ADVANTAN MASTNÝ KRÉM
1 MG/G
K
RÉM
METHYLPREDNISOLONI ACEPONAS
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Advantan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Advantan používat
3.
Jak se Advantan používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Advantan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ADVANTAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Advantan je kožní přípravek s obsahem kortikosteroidů.
Při místním použití Advantan potlačuje zánětlivé reakce,
alergické reakce a kožní reakce spojené se
zvýšenou novotvorbou buněk a vede k ústupu objektivních
příznaků (zarudnutí, otok, ztluštění kůže,
zhrubění kožního povrchu) i subjektivních obtíží (svědění,
pálení, bolest).
Advantan
je
určen
k
zevní
léčbě
endogenního
ekzému (atopická dermatitida, neurodermatitida),
kontaktního ekzému (alergický zánět kůže, způsobený kontaktem
s různými chemickými látkami),
degenerativního ekzému (pomalu se vyvíjející ekzém vzniklý po
vyčerpání obranných mechanismů
kůže při dlouhodobém kontaktu s dráždivými látkami),
dyshidrotického ekzému (ekzém projev

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS273750/2019 A SUKLS273775/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
_ _
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
_ _
ADVANTAN
KRÉM
ADVANTAN
MASTNÝ KRÉM
1 mg/g
krém
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje methylprednisoloni aceponas 1 mg (0,1 %)
Pomocné látky se známým účinkem: cetylstearylalkohol,
butylhydroxytoluen (jen Advantan krém)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Krém
ADVANTAN K
RÉM
: bílý neprůhledný krém
ADVANTAN M
ASTNÝ KRÉM
: bílý až žlutý neprůhledný mastný krém
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TE
RAPEUTICKÉ INDIKACE
Endogenní ekzém (atopická dermatitida, neurodermatitida),
kontaktní ekzém, degenerativní ekzém,
dyshidrotický ekzém, numulární ekzém, neklasifikovatelný ekzém,
ekzém u dětí.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Advantan je určen k lokální aplikaci, na postiženou oblast se
nanáší jednou denně v tenké vrstvě. Po
nanesení má být krém/mastný krém jemně vetřen do pokožky.
Jestliže při používání přípravku Advantan krém dochází k
nadměrnému vysušování kůže, je třeba
změnit přípravek a začít používat formu s vyšším obsahem
tuku (Advantan mastný krém).
U dospělých nemá obecně doba léčby přesáhnout 12 týdnů.
PEDIATRICKÁ POPULACE
U dětí ve věku do 4 měsíců nebyla bezpečnost přípravku
Advantan stanovena. Úprava dávkování není
při použití přípravku Advantan u dětí potřeba. Obecně doba
použití u dětí nemá přesáhnout 4 týdny.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
2
Při tuberkulózních nebo syfilitických procesech v léčené
oblasti, virových onemocněních (např.
varicela, herpes zoster), rosacee, periorální dermatitidě,
vředech, acne vulgaris, atrofických kožních
onemocněních a postvakcinačních reakcích kůže v oblasti, která
má být léčena.
Bakteriální a mykotická kožní onemocnění.
4.4 ZV
LÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ P