Adrenaline Aguettant 0,1 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 0,18 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ADRENALINE 0,1 mg/ml

Dostupné s:

Laboratoire Aguettant 1, rue Alexander Fleming 69007 LYON (FRANKRIJK)

ATC kód:

C01CA24

INN (Mezinárodní Name):

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 0,18 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ADRENALINE 0,1 mg/ml

Léková forma:

Oplossing voor injectie

Složení:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Podání:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Intraossaal gebruik, Endotracheopulmonair gebruik

Terapeutické oblasti:

Epinephrine

Přehled produktů:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Datum autorizace:

2015-12-18

Informace pro uživatele

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ADRENALINE AGUETTANT 0,1 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT
(In deze bijsluiter ‘Adrenaline injectie’ of ‘dit
middel’genoemd)
Adrenaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Adrenaline injectie en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet worden toegediend of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ADRENALINE INJECTIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Adrenaline injectie behoort tot een groep geneesmiddelen die adrenerge
en dopaminerge middelen wordt
genoemd.
DIT GENEESMIDDEL WORDT GEBRUIKT VOOR:
-
behandeling van hartstilstand (onverwacht verlies van hartfunctie,
ademhaling en bewustzijn),
-
behandeling van acute anafylaxie bij volwassenen (ernstige shock of
collaps veroorzaakt door een
ernstige allergische reactie).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET WORDEN TOEGEDIEND OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
• U bent
allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel vermeld in
rubriek 6, waar een
alternatieve presentatie van adrenaline of een alternatieve
vasopressor beschikbaar is.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Dit middel is goedgekeurd voor spoedbehandeling. Na toediening is

Charakteristika produktu

1/8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Adrenaline Aguettant 0,1 mg/ml, oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing voor injectie bevat 0,1 mg adrenaline (als
adrenalinetartraat)
Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 1 mg adrenaline (als
adrenalinetartraat)
Hulpstof met bekend effect: natrium
Elke ml oplossing voor injectie bevat 3,54 mg natrium equivalent aan
0,154 mmol natrium.
Elke voorgevulde spuit van 10 ml bevat 35,4 mg natrium equivalent aan
1,54 mmol natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Heldere en kleurloze oplossing in een voorgevulde spuit van 10 ml.
pH = 3,0 tot 3,4
Osmolariteit: 270-300 mOsm/l
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cardio-pulmonale resuscitatie.
Acute anafylaxie bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Intraveneuze adrenaline dient alleen te worden toegediend door
personen die ervaring hebben in het
gebruik en de titratie van vasopressors in hun normale klinische
praktijk.
_ _
CARDIO-PULMONALE RESUSCITATIE:
10 ml van de 1:10.000 oplossing (1 mg) via intraveneuze of intraossale
toedieningsweg, om de 3-
5 minuten herhaald tot terugkeer van spontane circulatie.
Endotracheaal gebruik dient alleen in het uiterste geval overwogen te
worden als er geen andere
toedieningsweg toegankelijk is, met een dosis van 20 tot 25 ml
1:10.000 oplossing (2 tot 2,5 mg).
Bij hartstilstand na hartchirurgie, dient Adrenaline Aguettant zeer
behoedzaam intraveneus toegediend
te worden bij doses van 0,5 ml of 1 ml 1:10.000 oplossing (50 of 100
microgram) en getitreerd tot effect.
ACUTE ANAFYLAXIE:
Titreer met intraveneuze bolussen van 0,5 ml 1:10.000 oplossing (0,05
mg) volgens respons.
2/8
Adrenaline Aguettant 0,1 mg/ml, oplossing voor injectie in een
voorgevulde spuit wordt niet aangeraden
voor intramusculair gebruik bij acute anafylaxie. Voor intramusculaire
toediening dient een 1 mg/