Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tacrolimusmonohydrat
Sandoz A/S
L04AD02
Tacrolimusmonohydrat
5 mg
kapsler, hårde
Ikke markedsført
2012-02-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ADPORT 0,5 MG KAPSLER, HÅRDE ADPORT 0,75 MG KAPSLER, HÅRDE ADPORT 1 MG KAPSLER, HÅRDE ADPORT 2 MG KAPSLER, HÅRDE ADPORT 5 MG KAPSLER, HÅRDE_ _ tacrolimus LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give l ægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Adport 3. Sådan skal du tage Adport 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Adport tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes IMMUNOSUPPRESSIVA (immunundertrykkende medicin). Når du har fået en organtransplantation (f.eks. af lever, nyre eller hjerte), vil din krops immunsystem forsøge at afstøde det nye organ. Adport anvendes til at kontrollere dit immunsystems reaktion, så din krop kan acceptere det transplanterede organ. Adport anvendes ofte i kombination med andre lægemidler, der også undertrykker immunsystemet. Lægen kan også ordinere Adport, hvis din krop er i gang med at afstøde en transplanteret lever, nyre, et hjerte eller et andet organ, eller hvis det ikke har været muligt at kontrollere dit immunsystems reaktion på en organtransplantation med anden tidligere behandling. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE A Přečtěte si celý dokument
13. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ADPORT, HÅRDE KAPSLER 0,5 MG, 0,75 MG 1 MG, 2 MG OG 5 MG 0. D.SP.NR. 25866 1. LÆGEMIDLETS NAVN Adport 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 0,5 mg: Hver kapsel indeholder 0,5 mg tacrolimus (som tacrolimusmonohydrat). 0,75 mg: Hver kapsel indeholder 0,75 mg tacrolimus (som tacrolimusmonohydrat). 1 mg: Hver kapsel indeholder 1 mg tacrolimus (som tacrolimusmonohydrat). 2 mg: Hver kapsel indeholder 2 mg tacrolimus (som tacrolimusmonohydrat). 5 mg: Hver kapsel indeholder 5 mg tacrolimus (som tacrolimusmonohydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 0,5 mg: Hver kapsel indeholder 48,5 mg lactosemonohydrat. 0,75 mg: Hver kapsel indeholder 72,7 mg lactosemonohydrat. 1 mg: Hver kapsel indeholder 47,4 mg lactosemonohydrat. 2 mg: Hver kapsel indeholder 94,7 mg lactosemonohydrat. 5 mg: Hver kapsel indeholder 236,9 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. 0,5 mg Uigennemsigtig, hvid og elfenbensfarvet, hård gelatinekapsel. Kapslen indeholder et hvidt til næsten hvidt pulver (længde: 14,5 mm). 0,75 mg Uigennemsigtig, lysegrøn, hård gelatine kaps el, mærket “0,75 mg” med sort tryk på overdelen. Kapslen indeholder et hvidt til næsten hvidt pulver (længde: 14,5 mm). 1 mg Uigennemsigtig, hvid og lysebrun, hård gelatinekapsel. Kapslen indeholder et hvidt til næsten hvidt pulver (længde: 14,5 mm). _43040_spc.doc_ _Side _ _1 af 22_ 2 mg Uigennemsigtig, mørkegrøn, hård gelatinekapsel, mærket “2 mg” med sort tryk på overdelen. Kapslen indeholder et hvidt til næsten hvidt pulver (længde: 14,5 mm). 5 mg Uigennemsigtig, hvid og orange, hård gelatinekapsel. Kapslen indeholder et hvidt til næsten hvidt pulver (længde: 15,8 mm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Profylakse af transplantatafstødning efter allotransplantation af lever, nyre eller hjerte. Behandling af afstødning af allotransplantat hos patienter, der ikke responderer på behandling med andre immunosup Přečtěte si celý dokument