ADEZOP 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16227 EZETIMIB

Dostupné s:

Adamed Pharma S.A., Czosnów POLSKO

ATC kód:

C10AX09

INN (Mezinárodní Name):

16227 EZETIMIB

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

EZETIMIB

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0232943 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232935 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232944 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232938 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232936 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232942 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232937 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232945 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232941 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232939 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232940 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136656 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136659 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136653 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136655 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136652 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136660 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136650 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136651 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136654 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136658 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136657 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-10-25

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 5
Sp. zn. sukls254721/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ADEZOP 10 MG TABLETY
_EZETIMIBUM_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Adezop a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adezop
užívat
3. Jak se přípravek Adezop užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Adezop uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ADEZOP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Adezop je léčivý přípravek užívaný ke snižování
zvýšených hladin cholesterolu.
Přípravek Adezop snižuje v krvi hladiny celkového cholesterolu,
"špatného" cholesterolu (LDL cholesterolu) a
tukových látek nazývaných triglyceridy. Přípravek Adezop navíc
zvyšuje hladiny "dobrého" cholesterolu (HDL
cholesterolu).
Ezetimib, léčivá látka přípravku Adezop, snižuje množství
cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu.
Přípravek Adezop zesiluje cholesterol-snižující účinek
statinů, skupiny léků, které snižují cholesterol vytvářený
vlastním tělem.
LDL cholesterol se často nazývá "špatný" cholesterol, protože se
může usazovat ve stěnách tepen a tvořit tam
pláty. Časem může nahromadění těchto plát�

Charakteristika produktu

Stránka 1 z 14
Sp. zn. sukls254721/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ADEZOP 10 MG TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: laktóza.
Jedna tableta obsahuje 54 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až téměř bílé tablety ve tvaru tobolky, s rozměry 8 mm x
4,5 mm, s vyražením ‘1>1’
na jedné straně.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
PRIMÁRNÍ HYPERCHOLESTEROLEMIE
Přípravek Adezop podávaný spolu s inhibitorem reduktázy HMG CoA
(statinem) je indikován jako přídatná terapie
k dietě u nemocných s primární (heterozygotní familiární nebo
nefamiliární) hypercholesterolemií, u kterých není
dostatečná odpověď na léčbu při podávání statinu samotného.
Přípravek Adezop je v monoterapii indikován jako přídatná
terapie k dietě u pacientů s primární (heterozygotní
familiární nebo nefamiliární) hypercholesterolemií, u kterých
není podávání statinu považováno za vhodné nebo
není tolerováno.
PREVENCE KARDIOVASKULÁRNÍCH PŘÍHOD
Přípravek Adezop je indikován ke snížení rizika
kardiovaskulárních příhod (viz bod 5.1) u pacientů s ischemickou
chorobou srdeční (ICHS) a s anamnézou akutního koronárního
syndromu (AKS), a to přidáním k už probíhající
léčbě statinem, nebo je-li jeho užívání zahájeno současně se
statinem.
HOMOZYGOTNÍ FAMILIÁRNÍ HYPERCHOLESTEROLEMIE (HOFH)
Přípravek Adezop podávaný spolu se statinem je indikován jako
přídatná terapie k dietě u pacientů s HoFH. Pacienti
mohou dostávat i přídatnou terapii (např. aferézu LDL).
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Pacient musí dodržovat příslušnou hypolipidemickou dietu a musí
v této dietě během léčby přípravkem Adezop
pokračovat.
Přípravek se podává perorálně. Doporučená dávka je jedna
tableta přípravku Adezop 10 mg denně. P�