ADENOCOR 3MG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

19 ADENOSIN

Dostupné s:

Sanofi s.r.o., Praha Array

ATC kód:

C01EB10

INN (Mezinárodní Name):

19 ADENOSIN

Dávkování:

3MG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ADENOSIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0137238 Velikost balení: 6X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0091615 Velikost balení: 6X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS263521/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ADENOCOR 3 mg/ml injekční roztok
adenosin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE
TENTO PŘÍPRAVEK
PO
DÁN
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
TO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Adenocor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Adenocor
podán
3.
Jak se přípravek Adenocor používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Adenocor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ADENOCOR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Adenocor spadá do skupiny léčivých přípravků
nazývaných „antiarytmika“, které se
používají k léčbě poruch srdečního rytmu.
Přípravek Adenocor obsahuje léčivou látku adenosin, který je
přítomen v každé tělesné buňce.
U člověka vede adenosin podaný formou rychlé nitrožilní injekce
ke zpomalení převodu impulzu
v srdci ze síní na komory a následně k obnovení normálního
rytmu srdce.
Přípravek Adenocor se používá:
-
k úpravě srdečního rytmu na normální v případě, že trpíte
poruchou srdečního rytmu nazývanou
„paroxysmální supraventrikulární tachykardie“ (tzv. PSVT),
-
při stanovení konkrétního druhu poruchy srdečního rytmu.
U dětí se přípravek Adenocor používá:
-
k návratu srdečního

Charakteristika produktu

1/8
sp.zn. sukls263521/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
ADENOCOR 3 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 3 mg adenosinu
.
Jedna injekční lahvička o objemu 2 ml obsahuje 6 mg adenosinu.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna injekční lahvička (2
ml) obsahuje 7,08 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Terapeutické indikace
Rychlá konverze paroxyzmálních supraventrikulárních tachykardií
zahrnujících AV uzlovou reentry
tachykardii a tachykardii vyvolanou na základě W-P-W syndromu
(Wolff-Parkinson-White syndrom),
na normální sinusový rytmus u pacientů nereagujících na vagové
manévry.
Diagnostické indikace
Pomoc při diferenciální diagnóze supraventrikulárních
tachykardií s aberovaným QRS. Ačkoli
přípravek Adenocor nekonvertuje flutter a fibrilaci síní a
komorovou tachykardii na normální sinusový
rytmus, zpomalení AV převodu napomáhá diagnóze atriální
aktivity.
Přípravek Adenocor rovněž zvyšuje citlivost intra-kavitárních
elektrofyziologických vyšetření.
Pediatrická populace
Rychlá konverze paroxysmální supraventrikulární tachykardie na
normální sinusový rytmus u dětí
0-18 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Adenocor je určen pro použití ve zdravotnických
zařízeních vybavených
elektrokardiografickým monitorovacím a kardio-respiračním
resuscitačním zařízením, které je k
dispozici pro okamžité použití.
Přípravek Adenocor má být podáván intravenózně formou
rychlého bolusu podle níže uvedeného
rozpisu.
2/8
Pacientům, u kterých se objeví AV blok vyššího stupně po
podání nižší dávky, nesmí být podána
kompletní doporučená dávka.
_Dospělí (včetně starších osob)_
_ _
•
Počáteční dávka: 3 mg podané formou rychlého intravenózního
bolusu (i