Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Magnesiumsulfatheptahydrat
Fresenius Kabi Norge AS
B05XA05
Magnesiumsulfatheptahydrat
1 mmol/ ml
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass av plast 10x10 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ADDEX-MAGNESIUM KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE MAGNESIUMSULFAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Addex-Magnesium er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Addex-Magnesium 3. Hvordan du bruker Addex-Magnesium 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Addex-Magnesium 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Addex-Magnesium er og hva det brukes mot Addex-Magnesium er en oppløsning. Addex-Magnesium brukes ved mangel på magnesium og for å dekke løpende behov når du får all næring intravenøst (direkte inn i blodet) (total parenteral ernæring) i mer enn 1 uke Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Addex-Magnesium Advarsler og forsiktighetsregler Legemidlet må fortynnes før bruk. Legen kan trenge å ta spesielle forholdsregler og må vurdere om du kan få Addex-Magnesium ved nyresvikt. Ved nedsatt nyrefunksjon må dosen reduseres. Konsentrasjonen av magnesium i blodet bør ikke overstige 2,5 mmol/l. Andre legemidler og Addex-Magnesium Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Det er ikke observert endret virkning dersom Addex-Magnesium gis sammen med andre legemidler. Inntak av Addex-Magnesium sammen med mat og drikke Addex-Magnesium har ingen kjente negative effekter gitt samtidig med mat og drikke. Graviditet og amming Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Risiko ved bruk under graviditet og Přečtěte si celý dokument
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Addex-Magnesium 1 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Magnesiumsulfat (7H 2 O) 246 mg/ml Elektroinnhold pr. ml: Mg 2+ 1 mmol SO 4 2- 1 mmol Osmolalitet: ca. 2000 mosm/kg vann pH: ca. 6 For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Magnesiummangel. Dekning av løpende behov ved total parenteral ernæring når væsketerapien varer mer enn 1 uke. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Doseringen er individuell. _Ved manifest mangel_: Voksne: 20-30 mmol/døgn inntil normalt serumnivå. Vanligvis gis 10 mmol/l infusjonsvæske. Infusjonshastigheten skal vanligvis ikke være over 5 mmol/time. _Ved total parenteral ernæring_: Voksne: Ca 5 mmol/døgn. Addex-Magnesium 1 mmol/ml bør fortrinnsvis fortynnes i karbohydratoppløsninger fordi disse fremmer opptak av intracellulære ioner. Ved intramuskulær tilførsel av Addex-Magnesium 1 mmol/ml bør døgndosen fordeles på flere injeksjoner. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen kjente. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Pasienten bør overvåkes nøye. Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med nyresvikt. 2 Ved behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, må dosene reduseres. Serumverdier over 2,5 mmol/l bør unngås. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen kjente. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING _ _ Risiko ved bruk under graviditet og amming er liten 4.7 PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL OG BRUKE MASKINER Addex-Magnesium 1 mmol/ml antas ikke å ha noen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. 4.8 BIVIRKNINGER Bruk av Addex-Magnesium 1 mmol/ml medfører risiko for hypermagnesemi (serumverdier over ca. 2 mmol/l), spesielt ved nedsatt nyrefunksjon. Melding av mistenkte bivirkninger Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig. Det gjør det mulig å overvåke Přečtěte si celý dokument