Adcirca filmtabletten

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

tadalafilum

Dostupné s:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC kód:

G04BE08

INN (Mezinárodní Name):

tadalafilum

Léková forma:

filmtabletten

Složení:

tadalafilum 20 mg, lactosum monohydricum 245.195 mg, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, pellicule: lactosum monohydricum 5.599 mg, hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), talcum, pro compresso obducto corresp. natrium max. 2.09 mg.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Pulmonal-arterielle hypertonie

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2011-08-11

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
ADCIRCA®
Was ist Adcirca und wann wird es angewendet?
Wann darf Adcirca nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Adcirca Vorsicht geboten?
Darf Adcirca während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Adcirca?
Welche Nebenwirkungen kann Adcirca haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Adcirca enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Adcirca? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
ADCIRCA®
Eli Lilly (Suisse) SA
Was ist Adcirca und wann wird es angewendet?
Adcirca wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie
(hoher Blutdruck in den
Blutgefässen der Lunge oder auch Lungenhochdruck genannt) eingesetzt.
Adcirca gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
"Phosphodiesterase 5 Hemmstoffe (PDE5-
Inhibitor)" genannt werden. Diese helfen dabei, dass sich Ihre
Blutgefässe im Lungenbereich weiten und
sich dadurch der Blutfluss in Ihre Lungen verbessert. Dies führt zu
einem verbesserten
Leistungsvermögen bei der Ausübung körperlicher Aktivitäten.
Adcirca darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
verwendet werden.
Wann darf Adcirca nicht angewendet werden?
Adcir

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Adcirca®
Eli Lilly (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tadalafil.
Hilfsstoffe: Laktose, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Adcirca ist angezeigt zur Behandlung der pulmonalen arteriellen
Hypertonie (PAH) der WHO-
Funktionsklasse II und III zur Verbesserung der körperlichen
Leistungsfähigkeit bei Erwachsenen.
Die Wirksamkeit wurde gezeigt bei idiopathischer PAH (IPAH) und bei
PAH aufgrund einer
Kollagenose.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung muss von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der
über ein entsprechendes
Fachwissen in der Behandlung der PAH verfügt.
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 40 mg (2 Tabletten à 20
mg) und kann zum Essen oder
unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Adcirca bei Personen unter 18
Jahren wurde bisher nicht
untersucht.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung, Leichte bis mässige
Nierenfunktionsstörung (Creatinin-
Clearance 31-80 ml/min):
Es wird eine Startdosis von einmal täglich 20 mg empfohlen. Die Dosis
kann unter Berücksichtigung
der individuellen Wirksamkeit und Verträglichkeit auf einmal täglich
40 mg erhöht werden (siehe
«Pharmakokinetik» sowie «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Schwere Nierenfunktionsstörung:
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Creatinin-Clearance ≤30 ml/min) wird die
Anwendung von Adcirca nicht empfohlen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit leichter oder mässiger Leberfunktionsstörung
(Child Pugh A oder B) wird eine
Startdosis von einmal täglich 20 mg empfohlen. Bei diesen Patienten
sollte der verschreibende Arzt
eine sorgfältige, individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung durchführen.
Bei schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pu