ADAXOR ALOITUSPAKKAUS 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Memantini hydrochloridum

Dostupné s:

Avansor Pharma Oy Avansor Pharma Oy

ATC kód:

N06DX01

INN (Mezinárodní Name):

Memantini hydrochloridum

Dávkování:

5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg

Léková forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Druh předpisu:

Resepti

Terapeutické oblasti:

memantiini

Přehled produktů:

Määräämisehto: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) diagnosointiin ja hoitoon.

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

2013-10-14

Informace pro uživatele

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ADAXOR 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
memantiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka kokemiasi
haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Adaxor on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Adaxoria
3. Miten Adaxoria otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Adaxorin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ADAXOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITEN ADAXOR VAIKUTTAA
Adaxorin sisältämä vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Adaxor kuuluu ryhmään nimeltä
dementialääkkeet.
Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen
viestisignaalien häiriintymisestä. Aivoissa on niin
sanottuja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka
osallistuvat oppimisen ja muistin kannalta
tärkeiden hermosignaalien välittämiseen.
Adaxor kuuluu niin sanottujen NMDA-reseptoriantagonistien
lääkeryhmään. Adaxor vaikuttaa näihin
NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja
muistia.
MIHIN ADAXORIA KÄYTETÄÄN
Adaxor on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia
sairastavien potilaiden hoitoon.
Memantiinia, jota Adaxor sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heilt

Charakteristika produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Adaxor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
Adaxor 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
Adaxor aloituspakkaus.
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Adaxor 5 mg tabletit _(saatavilla vain aloituspakkauksessa): Yksi 5
mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5
mg memantiinihydrokloridia vastaten 4,15 mg memantiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: kukin tabletti sisältää
72,16 mg laktoosimonohydraattia.
_ _
_Adaxor 10 mg tabletit_: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia
vastaten 8,31
mg memantiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: kukin tabletti sisältää
144,32 mg laktoosimonohydraattia.
_ _
_Adaxor 15 mg tabletit _(saatavilla vain aloituspakkauksessa): Yksi 15
mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää
15 mg memantiinihydrokloridia vastaten 12,46 mg memantiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: kukin tabletti sisältää
216,48 mg laktoosimonohydraattia.
_Adaxor 20 mg tabletit_: Yksi kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia
vastaten
16,62 mg memantiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: kukin tabletti sisältää
288,63 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_Adaxor 5 mg tabletit_: Keltaisia, soikeita (8 x 4,5 mm),
kaksoiskuperia,
kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on
merkintä ’M9MN 5’.
_ _
_Adaxor 10 mg tabletit_: Valkoisia, pyöreitä (8 mm), kaksoiskuperia,
kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden
toisella puolella on leveä, painallukselle herkkä jakouurre ja
toisella puolella on merkintä ’M9MN’ ja ’10’.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_Adaxor 15 mg tabletit_: Oransseja/ruskeita, pyöreitä (9,3 mm),
kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja,
joiden toisella puolella on leveä, painallukselle herkkä jakouurre
ja toisella puolella on merkintä ’M9MN
15’.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi