Actimarbo 5 mg

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Marbofloxacin

Dostupné s:

Ecuphar NV

ATC kód:

QJ01MA

INN (Mezinárodní Name):

Marbofloxacin (Marbofloxacinum)

Léková forma:

Tableta

Terapeutické skupiny:

psi, kočky

Terapeutické oblasti:

Fluorochinolony

Přehled produktů:

9904315 - 1 x 10 tableta - blistr - -; 9904316 - 2 x 10 tableta - blistr - -; 9904317 - 10 x 10 tableta - blistr - -

Datum autorizace:

2015-04-21

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgie
nebo
Accord Healthcare Limited
Sage dům
319, Pinner Road
North Harrow
Middlesex HA1 4HF
Velká Británie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Actimarbo 5 mg ochucené tablety pro psy a kočky
Přípravek s indikačním omezením
Marbofloxacinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje 5 mg marbofloxacinum.
4.
INDIKACE
U psů
Marbofloxacin je indikován k léčbě:

Kožních infekcí způsobených kmeny mikroorganismů citlivými na
marbofloxacin;

Infekcí močových cest souvisejících nebo nesouvisejících s
prostatitidou nebo epididymitidou
způsobených kmeny mikroorganismů citlivými na marbofloxacin;

Infekcí dýchacích cest způsobených kmeny mikroorganismů
citlivými na marbofloxacin.
2
U koček
Marbofloxacin je indikován k léčbě infekcí kůže a měkkých
tkání (rány, abscesy, flegmony) a infekcí
horních cest dýchacích způsobených kmeny mikroorganismů
citlivými na marbofloxacin.
5.
KONTRAINDIKACE
Marbofloxacin nesmí být používán u psů mladších než 12
měsíců, respektive mladších než 18 měsíců
u obřích plemen psů, jako jsou německé dogy, briardi, bernští
salašničtí psi, bouvieři a mastifové,
s delším obdobím růstu. Nedoporučuje se použití u koček
mladších než 16 týdnů.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na marbofloxacin
nebo jakékoliv (fluoro) chinolony
nebo na některou z pomocných látek přípravku.
Nepoužívat v případech potvrzené rezistence původců na
fluorochinolony nebo v případech, kdy na
rezistenci existuje podezření (zkřížená rezistence).
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při doporučeném terapeutickém dávkování se u p

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
1
Actimarbo 5 mg ochucené tablety pro psy a kočky
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum
5,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bělavá až béžová kulatá neobalená tableta s hnědými
tečkami. Tableta má na jedné straně dělící rýhu
s vyraženou značkou „MV“ po jedné její straně a značkou
„5“ po druhé straně dělící rýhy. Druhá
strana tablety je hladká.
Tabletu je možné rozdělit na dvě poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
U psů
Marbofloxacin je indikován k léčbě:

Kožních infekcí způsobených kmeny mikroorganizmů citlivými na
marbofloxacin;

Infekcí močových cest souvisejících nebo nesouvisejících s
prostatitidou nebo epididymitidou
způsobených kmeny mikroorganizmů citlivými na marbofloxacin;

Infekcí dýchacích cest způsobených kmeny mikroorganizmů
citlivými na marbofloxacin.
U koček
Marbofloxacin je indikován k léčbě infekcí kůže a měkkých
tkání (rány, abscesy, flegmony) a infekcí
horních cest dýchacích způsobených kmeny mikroorganismů
citlivými na marbofloxacin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Marbofloxacin nesmí být používán u psů mladších než 12
měsíců, respektive mladších než 18 měsíců
u obřích plemen psů, jako jsou německé dogy, briardi, bernští
salašničtí psi, bouvieři a mastifové,
s delším obdobím růstu. Nedoporučuje se použití u koček
mladších než 16 týdnů.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na marbofloxacin
nebo jakékoliv (fluoro) chinolony
nebo na některou z pomocných látek přípravku.
2
Nepoužívat v případech potvrzené rezistence původců na
fluorochinolony nebo v případech, kdy na
rezistenci existuje podezření (zkří