Acticam 1 mg kauwtabletten voor honden

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

MELOXICAM

Dostupné s:

Ecuphar N.V.

ATC kód:

QM01AC06

INN (Mezinárodní Name):

MELOXICAM

Léková forma:

Kauwtablet

Podání:

Oraal gebruik

Druh předpisu:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeutické oblasti:

Meloxicam

Datum autorizace:

2010-09-08

Charakteristika produktu

BD/2015/REG NL 104367/zaak 446784
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Beschikkende op de aanvraag d.d. 21 januari 2015 van Ecuphar N.V. te
Oostkamp
tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel
ACTICAM 1 MG
KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, registratienummer REG NL 104367;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel ACTICAM 1 MG KAUWTABLETTEN
VOOR
HONDEN, registratienummer REG NL 104367, van Ecuphar N.V. te Oostkamp
welke verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in Nederland,
wordt
verlengd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ACTICAM 1 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven
onder nummer REG NL 104367 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel ACTICAM 1 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 104367 treft u aan als bijlage II
behorende
bij dit besluit.
BD/2015/REG NL 104367/zaak 446784
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 06 november 2015
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2015/REG NL 104367/zaak 446784
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 104367/zaak 446784
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ACTICAM 1 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Meloxicam 1 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtabletten
Licht citroengele, ronde, biconvexe, ongecoate tablet met honingsmaak,
met aan de ene zijde
een gestanste 'M1' ter weerszijden van de breukgleuf en aan de andere
zijde glad.
De tabletten kunnen in twee gelijke delen verdeeld worden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECI