ACT SIMVASTATIN Comprimé

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Simvastatine

Dostupné s:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

ATC kód:

C10AA01

INN (Mezinárodní Name):

SIMVASTATIN

Dávkování:

40MG

Léková forma:

Comprimé

Složení:

Simvastatine 40MG

Podání:

Orale

Jednotky v balení:

30/100/500

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122415002; AHFS:

Stav Autorizace:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Datum autorizace:

2018-06-11

Charakteristika produktu

_Monographie de produit – _ACT_ _SIMVASTATIN
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT_ _SIMVASTATIN
Comprimés de simvastatine USP
5, 10, 20, 40 et 80 mg
Régulateur du métabolisme lipidique
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, bureau 400
Mississauga (Ontario)
L5N 6J5
Date de révision :
Le 13 décembre 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 211134
_Monographie de produit – _ACT_ _SIMVASTATIN
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
23
SURDOSAGE...................................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................ 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 27
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
28
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...................