Acne-Derm 200 mg/g Krem

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Acidum azelaicum

Dostupné s:

Zakłady Farmaceutyczne UNIA" Spółdzielnia Pracy"

ATC kód:

D10AX03

INN (Mezinárodní Name):

Acidum azelaicum

Dávkování:

200 mg/g

Léková forma:

Krem

Přehled produktů:

Opakowania: 1 tuba 20 g, 05909990862719, OTC;

Stav Autorizace:

2018-07-11

Informace pro uživatele

1
Ulotka doł
ą
czona do opakowania: informacja dla u
ż
ytkownika
ACNE-DERM
200 MG/G, KREM
(_Acidum azelaicum_)
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece
ń
lekarza lub farmaceuty.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Je
ś
li nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest ACNE-DERM i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku ACNE-DERM
3.
Jak stosowa
ć
ACNE-DERM
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
ACNE-DERM
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ACNE-DERM I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
ACNE-DERM ma posta
ć
kremu do stosowania miejscowego na skór
ę
. Lek zawiera substancj
ę
czynn
ą
–
kwas azelainowy, który ma działanie przeciwtr
ą
dzikowe oraz wybielaj
ą
ce skór
ę
w przypadku jej
przebarwienia.
Kwas azelainowy niszczy bakterie wpływaj
ą
ce na rozwój tr
ą
dziku (_Propionibacterium acnes_), zmniejsza
liczb
ę
mikrozaskórników oraz hamuje nadmierne rogowacenie naskórka.
Ponadto kwas azelainowy
hamuje wzrost i nadczynno
ść
komórek barwnikowych skóry (melanocytów).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
tr
ą
dzik pospolity,
-
przebarwienia skóry (hiperpigmentacja).
2. INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACNE-DERM
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU ACNE-DERM
Leku nie nale
ż
y stosowa
ć
je
ś
li pacjent ma uczulenie na kwas azelainowy lub którykolwiek z
po

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACNE-DERM, 200 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 g kremu zawiera 200 mg kwasu azelainowego _(Acidum azelaicum)_.
Produkt zawiera glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy, kwas
benzoesowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały lub białawy krem o jednolitej konsystencji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Tr
ą
dzik pospolity (_Acne vulgaris_).
•
Przebarwienia skóry (_Melanoderma_).
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy ACNE-DERM jest przeznaczony do stosowania na skór
ę
.
Produkt ACNE-DERM w postaci kremu stosuje si
ę
dwa razy na dob
ę
(rano i wieczorem) nakładaj
ą
c
cienk
ą
warstw
ę
produktu na umyte i dokładnie osuszone, chorobowo zmienione miejsca
na skórze.
Wskazane jest lekkie wcieranie kremu. Po nało
ż
eniu produktu nale
ż
y dokładnie umy
ć
r
ę
ce.
Dawka jednorazowa wynosi 1 g = 4 cm kremu, co odpowiada 200 mg
substancji czynnej.
Dawka dobowa wynosi 2 g = 8 cm kremu, co odpowiada 400 mg substancji
czynnej.
Pacjenci ze skór
ą
wra
ż
liw
ą
przez pierwszy tydzie
ń
leczenia powinni stosowa
ć
produkt raz na dob
ę
wieczorem.
W przypadku znacznego podra
ż
nienia skóry (patrz punkt 4.8. Działania niepo
żą
dane), nale
ż
y
zmniejszy
ć
ilo
ść
nakładanego produktu lub stosowa
ć
go raz na dob
ę
, do czasu ust
ą
pienia objawów
podra
ż
nienia. Je
ż
eli to konieczne, nale
ż
y przerwa
ć
leczenie na kilka dni.
W przypadku zmian tr
ą
dzikowych na klatce piersiowej i plecach nie nale
ż
y stosowa
ć
wi
ę
cej ni
ż
10 g
produktu na dob
ę
.
Produkt nale
ż
y stosowa
ć
przynajmniej przez 4 tygodnie. W celu uzyskania trwałej poprawy,
produkt
powinien by
ć
stosowany przez kilka miesi
ę
cy. Produktu nie nale
ż
y stosowa
ć
dłu
ż
ej ni
ż
przez
6 miesi
ę
cy.
W leczeniu przebarwie
ń
skóry, nale
ż
y stosowa
ć
jednocze
ś
nie kremy z filtrami UVA i UVB, poniewa
ż
promieniowanie słoneczne mo