ACIFEIN

Země: Slovensko

Jazyk: slovenština

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné s:

Herbacos Recordati s.r.o., Česká republika

ATC kód:

N02BA51

Podání:

perorálne použitie

Jednotky v balení:

tbl 10 (blis.PVC/Al); tbl 100 (10x10) (blis.PVC/Al)

Druh předpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Kyselina acetylsalicylová, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Přehled produktů:

tbl 100 (10x10) (blis.PVC/Al); tbl 10 (blis.PVC/Al)

Stav Autorizace:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizace:

1985-12-30

Informace pro uživatele

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02649-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ACIFEIN
250 mg/200 mg/50 mg tablety
kyselina acetylsalicylová (acidum acetylsalicylicum)/paracetamol
(paracetamolum)/kofeín
(coffeinum)
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár, alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Acifein a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Acifein
3.
Ako užívať Acifein
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Acifein
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE ACIFEIN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Acifein sa užíva pri bolestiach hlavy, kĺbov a svalov, zubov,
nervov a pri ochoreniach dýchacích
ciest chrípkového charakteru.
Liek môžu užívať dospelí i dospievajúci od 15 rokov.
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTR
E
BUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ACIFEIN
NEUŽÍVAJTE
ACIFEIN
-
ak ste alergický (precitlivený) na kyselinu acetylsalicylovú,
paracetamol, kofeín alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6),
-
ak ste precitlivený na salicyláty,
-
pri chorobnej krvácavosti,
-
pred plánovaným chirurgickým zákrokom spojeným

Charakteristika produktu

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02649-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
ACIFEIN
250 mg/200 mg/50 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 250 mg kyseliny acetylsalicylovej (acidum
acetylsalicylicum), 200 mg
paracetamolu (paracetamolum) a 50 mg kofeínu (coffeinum).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele ploché tablety s deliacou ryhou.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek sa užíva na liečbu bolesti miernej a stredne silnej intenzity,
predovšetkým pri bolesti hlavy, kĺbov
a svalov, zubov, pri neuralgii a pri bolestiach kĺbov a svalov
spojených s akútnymi vírusovými
ochoreniami chrípkového charakteru.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Liek je určený pre dospelých pacientov a deti nad 15 rokov.
Dávkovanie je individuálne. Pri bolesti sa
užívajú 1-2 tablety. Podľa potreby sa liek môže použiť
niekoľkokrát denne (každých 4-6 hodín).
Denná dávka nemá prekročiť 6 tabliet.
Pri renálnej a hepatálnej insuficiencii nie je potrebné
monitorovať plazmatickú koncentráciu. _ _
_ _
_Pediatrická populácia_
_ _
Pri podávaní liekov s obsahom kyseliny acetylsalicylovej alebo jej
derivátov deťom do 15 rokov je
potrebné myslieť na možnú súvislosť s rozvojom Reyovho
syndrómu. Toto riziko je väčšie
u pacientov s kiahňami a chrípkovým ochorením. Reyov syndróm je
život ohrozujúci stav, ktorý bez
včasnej diagnostiky a liečby končí smrťou. Príznaky sa môžu
vyskytnúť buď počas choroby, alebo
(najčastejšie) pri rekonvalescencii, t. j. po odznení akútnych
príznakov choroby.
_ _
Spôsob podávania
Liek sa má užívať pri jedle alebo po ňom, tabletu je vhodné
nechať rozpadnúť v malom množstve
tekutiny, zapiť čajom alebo vodou. Pri vyššom dávkovaní je
vhodné tablet