ACIDUM FOLICUM LÉČIVA 10MG Obalená tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

644 KYSELINA LISTOVÁ

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

B03BB01

INN (Mezinárodní Name):

644 KYSELINA LISTOVÁ

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Obalená tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KYSELINA LISTOVÁ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0260953 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243014 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243015 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076064 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000004 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1
sp.zn. sukls32419/2019
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ACIDUM FOLICUM L
ÉČIVA 10 MG
OBALENÉ TABLETY
acidum folicum
PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte
-
li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má
-
li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z
nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny
v
této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek
Acidum folicum
Léčiva
a k
čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Acidum folicum
Léčiva
užívat
3.
Jak se přípravek A
cidum folicum
Léčiva
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek
Acidum folicum
Léčiva
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK ACIDUM FOLICUM LÉČIVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Kyselina listová (acidum folicum) patří mezi
vitaminy skupiny
B. Je nezbytná pro činnost různých
enzymů v
lidském těle, zvláště je nutná pro krvetvorbu. Při jejím
nedostatku vzniká typická
chudokrevnost s velkými buňkami v kostní dřeni, dále se může
objevit únava, vypadávání vlasů,
případně postižení
sliznic zažívacího ústrojí (nechutenství, nevolnost, pálení a
bolest jazyka).
Přípravek Acidum folicum Léčiva
se používá k prevenci a léčbě stavů z nedostatku kyseliny
listové,
např.
při celkové podvýživě, při jednostranné extrémní dietě,
v
těhotenství a
v období kojení, při
léčení na umělé ledvině, při někter

Charakteristika produktu

1
sp.zn. sukls32419/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
_ _
Acidum folicum Léčiva
10 mg o
balené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna obalená tableta obsahuje
acidum folicum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát
laktosy,
sacharóza a sodík
.
Jedna obalená tableta obsahuje 0,0284 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
_ _
Obalené tablety
.
Popis přípravku:
o
balené tablety světle hnědé barvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
_ _
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence a léčba nedostatku kyseliny listové (vedoucím příznakem
je megaloblastová anémie).
Dochází k
ní:
-
při nedostatečném obsahu kyseliny listové ve stravě, tedy při
celkové podvýživě
;
-
při
jednostranných extrémních dietách s restrikcí zeleniny, vajec a
masa, při nutričních
nedostatcích v dětském a stařeckém věku
;
-
při poruchách vstřebávání při onemocněních střev (Crohnova
choroba, Whippleova choroba, při
celiakii a sprue, u stavů po rozsáhlé resekci tenkého střeva, po
gastrektomii, chronickém průjmu
apod.);
-
při
hepatobiliárních poruchách s omezeným enterohepatálním oběhem,
při cirhóze jater
a
chronickém alkoholizmu
;
-
při dlouhotrvající dialyzační léčbě
;
-
při zvýšené potřebě kyseliny listové v
graviditě, zvláště u rizikových těhotenství např. u
vícečetných těhotenství, při placenta previa, při abrupci
placenty, u kuřaček a u abúzu alkoholu
a drog, při předchozích spontánních potratech či porodech s
nízkou porodní hmotností
dítěte,
nebo s kongenitálními anomáliemi
;
-
u chronických hemolytických stavů jako je dědičná sférocytóza,
autoimunitní hemolytická
anémie, thalassemia major a srpkovitá anémie
;
-
při podávání léků, jež zasahují do metabolizmu folátů (k
deficitu kyseliny listové může dojít
po
aplikaci antikonvulziv, např. po podání kyseliny listové z
důvodů korekce tohoto stavu může
dojít ke snížen