ACIDO CLODR.M.G. IM EV 6F 100M

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

ACIDO CLODRONICO SALE DISODICO

Dostupné s:

MYLAN SpA

ATC kód:

M05BA02

Léková forma:

PREPARAZIONE INIETTABILE

Složení:

"100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE

Třída:

C

Druh předpisu:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Datum autorizace:

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 

1. 
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 
ACIDO CLODRONICO MYLAN GENERICS 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE

ACIDO CLODRONICO MYLAN GENERICS 300 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
ENDOVENOSA 

2. 
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA.  
ACIDO CLODRONICO MYLAN GENERICS 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE

Ogni fiala da 3,3 ml contiene: 
Principio attivo:  
acido clodronicotetraidrato mg 125 pari a acido clodronicoanidro
mg 100. 
ACIDO CLODRONICO MYLAN GENERICS 300 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
ENDOVENOSA  
Ogni fiala da 10 ml contiene: 
Principio attivo:  
acido clodronicotetraidrato mg 375 pari a acido clodronicoanidro
mg 300. 

Per gli eccipienti, vedere 6.1 

3. FORMA 
FARMACEUTICA 
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed endovenosa, 6-12 fiale
da 100 mg 
Soluzione per infusione endovenosa 6 fiale da 300 mg 
4. INFORMAZIONI 
FARMACEUTICHE 
4.1. 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE  
Osteolisi tumorali.  Mieloma multiplo. Iperparatiroidismo primario. 
Prevenzione e trattamento dell’osteoporosi post menopausale  
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 
OSTEOLISI TUMORALI.  MIELOMA MULTIPLO. LPERPARATIROIDISMO PRIMARIO: 
Lo schema posologico seguente deve essere considerato orientativo e
può quindi essere adattato 
alle necessità del singolo paziente. 
_a) Fase di attacco:_ 
200-300 mg/die in unica somministrazione per via endovenosa lenta per
3-8 giorni in relazione 
all'andamento dei parametri clinici e di laboratorio (calcemia,
idrossiprolinuria, ecc.). 
_b) Fase di mantenimento:_ 
100 mg/die per via intramuscolare per 2-3 settimane. 
Tali cicli possono essere ripetuti ad intervalli variabili a seconda
dell'evoluzione della malattia.  
La valutazione periodica dei parametri di
riassorbimento osseo può utilmente indirizzare i cicli 
terapeutici.  
_PREVENZIONE E TRATTAMENTO DELL’OSTEOPOROSI POST MENOPAUSALE _
La posologia in funzione del quadro clinico e dei valori
mineralometrici può v