ACIDO ALENDRONICO SEMANAL SUN 70 mg COMPRIMIDOS EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

ALENDRONICO ACIDO

Dostupné s:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC kód:

M05BA04

INN (Mezinárodní Name):

ALENDRONICO ACIDO

Dávkování:

70 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO

Složení:

ALENDRONICO ACIDO 70 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Ácido alendrónico

Přehled produktů:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS , 4 comprimidos Autorizado 28/12/2015 Comercializado

Stav Autorizace:

Suspenso

Datum autorizace:

2015-12-28

Informace pro uživatele

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL SUN 70 MG COMPRIMIDOS EFG
Ácido alendrónico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si
tiene alguna duda, consulte
a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico , o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Es particularmente importante que entienda la información de la
sección 3 antes de tomar este
medicamento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ácido Alendrónico Semanal SUN 70 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Alendrónico
Semanal SUN 70 mg
3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal SUN 70 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Alendrónico Semanal SUN 70 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL SUN 70 MG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL SUN 70 MG ?
Ácido Alendrónico Semanal SUN
70 mg
es un comprimido que contiene el principio activo ácido
alendrónico (llamado comúnmente alendronato) y pertenece a un grupo
de medicamentos no hormonales
denominados bisfosfonatos. Ácido Alendrónico Semanal SUN 70 mg
previene la pérdida de hueso que se
produce en las mujeres después de la menopausia y ayuda a reconstruir
el hueso. Reduce el riesgo de
fracturas de columna y de cadera.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL SUN 70 MG?
Su médico le ha prescrito Ácido Alendrónico Semanal SUN 70 mg para
tratar su osteoporosis. Ácido
Alendrónico Semanal SUN 70 mg reduce el riesgo de fracturas de
columna y de cadera.
ALENDRÓNICO SEMANAL SUN 70 MG ES UN TRATAMIENTO S

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico Semanal SUN 70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (equivalente a
76.188 mg de alendronato sódico).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos circulares, de color blanco o casi blanco, marcados con
una “A” en una cara y un “4” en la
otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ácido Alendrónico Semanal está indicado en adultos para el
tratamiento de la osteoporosis
posmenopáusica. Reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de
cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de 70 mg una vez a la semana.
Se debe instruir a las pacientes para que, si se olvidan una dosis de
Ácido Alendrónico Semanal
SUN tomen un solo comprimido en la mañana siguiente de recordarlo. No
deben tomar dos
comprimidos en el mismo día, sino que han de seguir tomando un
comprimido una vez a la semana, en el
mismo día originalmente fijado.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento para la
osteoporosis con bifosfonatos. La necesidad
de un tratamiento continuo debe re-evaluarse periódicamente de
acuerdo a los beneficios y riesgos
potenciales de Ácido Alendrónico Semanal en base a cada paciente
individual, particularmente después de
5 años o más de uso.
_Personas de edad avanzada_
En estudios clínicos, no hubo diferencias relacionadas con la edad en
los perfiles de eficacia o seguridad de
alendronato. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en personas
de edad avanzada.
_ _
_Insuficiencia renal_
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con un aclaramiento de
creatinina mayor de 35 ml/min.
Debido a la falta de experiencia, alendronato no está recomendado en
pacientes con insuficiencia renal en
las que el aclaramiento de creatinina sea menor de 35 ml/min.
_ _
_Población pediátrica_
No se ha establecido la seguridad y eficacia d