ACESIAL 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9374 RAMIPRIL

Dostupné s:

Adamed Pharma S.A., Czosnów Array

ATC kód:

C09AA05

INN (Mezinárodní Name):

9374 RAMIPRIL

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

RAMIPRIL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0244880 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244876 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244875 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244874 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244881 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244882 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244878 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244879 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244877 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018689 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125544 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115439 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018684 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115445 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018686 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018685 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125548 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125552 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115437 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018683 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115440 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018682 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115438 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125547 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125549 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018690 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115442 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018687 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018688 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125550 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115441 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125546 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125545 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125551 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115444 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115443 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-05-04

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls173469/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ACESIAL 2,5 MG TABLETY
ACESIAL 5 MG TABLETY
ACESIAL 10 MG TABLETY
RAMIPRILUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka, nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Acesial a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Acesial
užívat
3. Jak se přípravek Acesial užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Acesial uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ACESIAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Acesial obsahuje léčivou látku ramipril. Patří do
skupiny léků, které jsou označovány jako ACE
inhibitory (inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu).
PŘÍPRAVEK ACESIAL PŮSOBÍ:
•
snížením produkce určité látky ve Vašem těle, která by mohla
zvýšit Váš krevní tlak.
•
uvolnění a rozšíření Vašich krevních cév.
•
usnadnění práce srdce při čerpání krve ve Vašem těle.
PŘÍPRAVEK ACESIAL SE MŮŽE POUŽÍT PRO:
•
léčbu vysokého krevního tlaku (hypertenze). snížení rizika nebo
oddálení zhoršení problémů s ledvinami
(bez ohledu na to, zda trpíte diabetem nebo ne).
•
léčbu Vašeho srdce, pokud není schopné přečerpávat dos

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls254909/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ACESIAL 2,5 MG TABLETY
ACESIAL 5 MG TABLETY
ACESIAL 10 MG TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
ACESIAL 2,5 MG: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 158,8 mg.
ACESIAL 5 MG: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 96,47 mg a
sodík (méně než 23 mg).
ACESIAL 10 MG: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 193,2 mg a
sodík (méně než 23 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Acesial 2,5 mg: žluté, podlouhlé, nepotahované, ploché tablety, s
půlicí rýhou na jedné straně a na bočních
stěnách. Označené R 2 na jedné straně.
Acesial 5 mg: růžové, podlouhlé, nepotahované, ploché tablety, s
půlicí rýhou na jedné straně a na bočních
stěnách. Označené R 3 na jedné straně.
Acesial 10 mg: bílé až téměř bílé, podlouhlé, nepotahované,
ploché tablety, s půlicí rýhou na jedné straně a na
bočních stěnách. Označené R 4 na jedné straně.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba hypertenze.
•
Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a
mortality u pacientů s:
•
Manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním
(onemocnění
koronárních
tepen, iktus nebo onemocnění periferních tepen v anamnéze) anebo
•
Diabetes s minimálně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem
(viz bod 5.1)
•
Léčba onemocnění ledvin.
•
Incipientní glomerulární diabetická nefropatie definovaná
přítomností mikroalbuminurie.
•
Manifestace
glomerulární
diabetické
nefropatie
definovaná
přítomností
makroproteinurie
u
pacientů s minimálně jedním kardiovaskulárním rizikovým
faktorem (viz bod 5.1).
•
Manifestní glomerulární nediabetická nefropatie definovaná
přítomností makropro