ACEFA 1G Prášek pro injekční/infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

11409 SODNÁ SŮL CEFOPERAZONU PRO INJEKCI

Dostupné s:

Medochemie Bohemia, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

J01DD12

INN (Mezinárodní Name):

11409 SODNÁ SŮL CEFOPERAZONU PRO INJEKCI

Dávkování:

1G

Léková forma:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CEFOPERAZON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0183824 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183823 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183822 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183821 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183825 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2013-10-30

Informace pro uživatele

1/8
sp.zn. sukls341988/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ACEFA 1 G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
ACEFA 2 G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
CEFOPERAZONUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je ACEFA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ACEFA užívat
3.
Jak se ACEFA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek ACEFA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ACEFA A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek ACEFA obsahuje léčivou látku cefoperazon, patří mezi
tzv. cefalosporinová antibiotika se
širokospektrým účinkem. ACEFA se podává u infekcí u
dospělých, dospívajících a dětí od věku 1 měsíc
vyvolaných citlivými mikroorganizmy. Nejčastěji se jedná o:
•
infekce dýchacích cest (horních a dolních)
•
infekce močových cest (horních a dolních)
•
zánět pobřišnice, zánět žlučníku a žlučových cest a jiné
břišní infekce
•
infekce kůže a měkkých tkání
•
infekce kostí a kloubů
•
zánětlivá onemocnění malé pánve, zánět děložní sliznice
(endometritida) a jiné infekce
pohlavního ústrojí včetně kapavky
•
přítomnost bakterií v krvi spojená s některou již uvedenou
infekcí
Cefoperazon
lze
rovněž
podávat
ke
snížení
rizika
infekce
u
dospělých
pacientů
po
břišních,
gynekologických, srdečních a cévních a ortopedi

Charakteristika produktu

1/13
sp.zn. sukls341988/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ACEFA 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
ACEFA 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
ACEFA 1 g: Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 1 g (jako
cefoperazonum natricum).
ACEFA 2 g: Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 2 g (jako
cefoperazonum natricum).
Pomocné látky se známým účinkem:
ACEFA 1 g: Jedna injekční lahvička obsahuje 1,5 mmol (34,4 mg)
sodíku.
ACEFA 2 g: Jedna injekční lahvička obsahuje 3 mmol (68,8 mg)
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Bílý až nažloutlý hygroskopický prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Monoterapie
Cefoperazon je indikován k léčbě následujících infekcí u
dospělých, dospívajících a dětí ve věku od
1 měsíce vyvolaných citlivými mikroorganismy (viz bod 5.1):
•
infekce dýchacích cest (horních a dolních)
•
infekce močových cest (horních a dolních)
•
peritonitida, cholecystitida, cholangoitida a jiné intraabdominální
infekce
•
infekce kůže a měkkých tkání
•
infekce kostí a kloubů
•
zánětlivá onemocnění malé pánve, endometritida, gonorea a jiné
infekce pohlavního ústrojí
•
léčba pacientů s bakteriemií spojenou nebo s podezřením na
spojení s některou z výše
uvedených infekcí.
Profylaxe
Cefoperazon může být indikován k profylaxi pooperačních infekcí
u dospělých pacientů po břišních,
gynekologických, kardiovaskulárních a ortopedických operacích.
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení k používání
antibiotik.
2/13
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí
Obvyklá dávka cefoperazonu je 2 až 4 g denně rozdělená do
stejných dávek po dvanácti hodinách.
V případě závažných infekcí je možné denní dávku zvýšit
až na 8 g podávanou ve dvou stejných
dávkách každých