ACC classic 20 mg/ml Roztwór doustny

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Acetylcysteinum

Dostupné s:

Sandoz GmbH

ATC kód:

R05CB01

INN (Mezinárodní Name):

Acetylcysteinum

Dávkování:

20 mg/ml

Léková forma:

Roztwór doustny

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907626703580; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991064952

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACC CLASSIC, 20 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_Acetylcysteinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest ACC classic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACC classic
3.
Jak stosować ACC classic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać ACC classic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
.
CO TO JEST ACC CLASSIC I
W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ACC classic zawiera substancję czynną acetylocysteinę - lek, który
przede wszystkim zmniejsza
lepkość wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie.
ACC classic stosuje się krótkotrwale jako lek rozrzedzający
wydzielinę dróg oddechowych
i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia w
obrębie górnych dróg
oddechowych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
ACC CLASSIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
ACC CLASSIC

jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę, metylu
parahydroksybenzoesan lub na którykolwiek
z pozostałych składników leku ACC classic (wymienionych w punkcie
6).
Objawami uczulenia mogą być: świąd, pokrzywka, wysypka, skurcz
oskrzeli (duszność),
przyspieszone bicie serca i obniżone ciśnienie tętnicze krwi.
Jeśli wyst

Charakteristika produktu

1
UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACC classic, 20 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu doustnego zawiera 20 mg acetylocysteiny (
_Acetylcysteinum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml roztworu doustnego zawiera:

41,02 mg (1,78 mmol) sodu

1,95 mg sodu benzoesanu

1,30 mg metylu parahydroksybenzoesanu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Przejrzysty, nieco lepki roztwór o smaku wiśniowym.
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ACC classic stosuje się krótkotrwale jako lek rozrzedzający
wydzielinę dróg oddechowych
i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia w
obrębie górnych dróg
oddechowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat
Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi od 400 mg do 600 mg w 2 lub 3
dawkach podzielonych
(10 ml roztworu doustnego 2 lub 3 razy na dobę).
Dzieci w wieku od 7 do 14 lat
Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi 400 mg w 2 dawkach podzielonych
(10 ml roztworu
doustnego 2 razy na dobę).
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat
Dawka dobowa wynosi od 200 mg do 300 mg w 2 lub 3 dawkach podzielonych
(5 ml roztworu
doustnego 2 lub 3 razy na dobę).
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
10 ml roztworu doustnego odpowiada objętości miarki lub 2
objętościom strzykawki miarowej.
Sposób stosowania
ACC classic należy podawać po posiłku.
Roztwór doustny ACC classic można podawać doustnie stosując
strzykawkę lub miarkę dołączoną do
2
UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019
opakowania.
Sposób podawania strzykawką:
1.
Otworzyć butelkę, przyciskając zakrętkę dłonią i odkręcając
ją w lewo.
2.
Wcisnąć załączony perforowany łącznik do szyjki butelki. Jeśli
nie jest możliwe wciśnięcie
łącznika do końca, można nałożyć kapturek ochronny i
przekręcić go. Łącznik łączy strzykawkę
z butelką i należy go po