Acarizax Lyophilisat buvable

Země: Švýcarsko

Jazyk: francouzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

acari allergeni extractum, acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus), acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae)

Dostupné s:

ALK-Abelló AG

ATC kód:

V01AA03

INN (Mezinárodní Name):

acari allergeni extractum, acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus), acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae)

Léková forma:

Lyophilisat buvable

Složení:

Praeparatio cryodesiccata: acari allergeni extractum 12 U. ut acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus) et acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae), gelatina, mannitolum 12.7 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.14 mg, pro dosi.

Třída:

A

Terapeutické skupiny:

Allergène: Agent Thérapeutique

Terapeutické oblasti:

Désensibilisation chez les Acariens, chez les Patients de 12 à 65 Ans

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a
été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez
donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
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si nécessaire.
ACARIZAX
12 SQ-HDM
Lyophilisat oral
Qu’est-ce que l’Acarizax et quand doit-il être utilisé?
Acarizax contient comme principe actif des extraits allergéniques
d’acariens de poussière de maison.
Acarizax est disponible sous une forme pharmaceutique spéciale: il
s’agit d’un comprimé lyophilisé
qui se dissout rapidement lorsqu’il est placé sous la langue.
Acarizax peut être utilisé chez l’adulte et l’adolescent (12-65
ans) pour le traitement de la rhinite
allergique (inflammation de la muqueuse nasale) due aux acariens de
poussière de maison si les
symptômes ne sont pas suffisamment contrôlables par d’autres
médicaments. Acarizax agit en
augmentant la tolérance immunitaire (propre capacité de
l’organisme à y faire face) aux acariens de
poussière de maison.
Le médecin examinera vos symptômes allergiques et effectuera un test
cutané et/ou prélèvera un
échantillon de sang pour décider si Acarizax est un traitement
approprié pour vous.
Acarizax est prescrit par des médecins expérimentés dans le
traitement des allergies.
Sur ordonnance médicale.
Quand Acarizax ne doit-il pas être pris?
Si vous êtes allergique à l’un des excipients.
Si votre fonction pulmonaire est déficiente (comme constatée par
votre médecin).
Si vous avez subi une nette détérioration de votre asthme au cours
des trois derniers mois (comme
constatée par votre médecin).
Si vous souffrez d’une maladie du système immunitaire (système de
défense de votre corps, p. ex.
contre les pathogènes), si vous prenez des médicaments qui
répriment le système i

Charakteristika produktu

ACARIZAX
12 SQ-HDM
Lyophilisat oral
Composition
Principes actifs
Acari allergeni extractum normatum (Dermatophagoides pteronyssinus,
Dermatophagoides farinae).
Excipients
Gelatina (ex piscis), Mannitolum 12,7 mg, Natrii hydroxidum q.s.
corresp. Natrium 0,14 mg
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Lyophilisat oral
1 comprimé sublingual contient 12 SQ-HDM* d’Acari allergeni
extractum normatum
(Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae).
* [SQ-HDM est l’unité de dosage pour Acarizax. SQ est une méthode
de standardisation concernant
l’activité biologique totale, la teneur en allergènes majeurs et
la complexité de l’extrait allergénique.
HDM est une abréviation pour House Dust Mite.]
Lyophilisat oral blanc à blanc cassé avec une impression sur une
face.
Indications/Possibilités d’emploi
Acarizax peut être utilisé pour le traitement de la rhinite
allergique modérée à sévère chez les patients
adolescents et adultes (12 à 65 ans) remplissant cumulativement les
trois conditions suivantes:
•Anamnèse indiquant que les symptômes sont déclenchés et
entretenus par l’exposition aux acariens
de poussière de maison.
•Présence de sensibilisation aux acariens de poussière de maison
(prick-test et/ou IgE spécifiques).
•Symptômes ne pouvant pas être contrôlés malgré un traitement
soulageant les symptômes.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Acarizax doit être instauré par des médecins
expérimentés dans le traitement des
maladies de type allergique.
Il est recommandé de faire prendre la première dose sous
surveillance médicale et de surveiller le
patient 30 minutes après la prise de la dose, de sorte à pouvoir
discuter des effets secondaires
éventuels et définir leur traitement possible. Des réactions
allergiques sévères peuvent se produire
après la première prise, mais aussi au cours de la suite du
traitement (cf. «Mises en garde et
précautions»).
Un effet clinique peut être attendu 8 à 14 semaines après le débu