Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fentanylcitrat
Kyowa Kirin Holdings B.V.
N02AB03
fentanyl citrate
300 mikrogram
Resoriblett, sublingual
fentanylcitrat 471,3 mikrog Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Fentanyl
Förpacknings: Blister, 30 resoribletter; Blister, 10 resoribletter
Godkänd
2008-02-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ABSTRAL 100 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER ABSTRAL 200 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER ABSTRAL 300 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER ABSTRAL 400 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER ABSTRAL 600 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER ABSTRAL 800 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER fentanyl LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Abstral är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Abstral 3. Hur du tar Abstral 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Abstral ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ABSTRAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Abstral används för att behandla genombrottssmärta hos vuxna SOM REDAN REGELBUNDET MÅSTE ANVÄNDA STARKA SMÄRTLINDRANDE LÄKEMEDEL, SÅ KALLADE OPIOIDER, mot ihållande cancersmärta. Tala med din läkare om du känner dig osäker. Genombrottssmärta är en smärta som kommer plötsligt, även om man har tagit, eller använt, det opioidläkemedel som man brukar använda som smärtlindring. Den aktiva substansen i Abstral sublinguala resoribletter är fentanyl. Fentanyl tillhör en grupp starka, smärtlindrande läkemedel som kallas opioider. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ABSTRAL TA INTE ABSTRAL om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) om du har svåra andningsproblem om du inte regelbundet varje dag under minst en vecka Přečtěte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Abstral 100 mikrogram sublinguala resoribletter Abstral 200 mikrogram sublinguala resoribletter Abstral 300 mikrogram sublinguala resoribletter Abstral 400 mikrogram sublinguala resoribletter Abstral 600 mikrogram sublinguala resoribletter Abstral 800 mikrogram sublinguala resoribletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sublingual resoriblett innehåller: 100 mikrogram fentanyl (som citrat) 200 mikrogram fentanyl (som citrat) 300 mikrogram fentanyl (som citrat) 400 mikrogram fentanyl (som citrat) 600 mikrogram fentanyl (som citrat) 800 mikrogram fentanyl (som citrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Sublingual resoriblett 100 mikrogram sublingual resoriblett är en vit rund tablett 200 mikrogram sublingual resoriblett är en vit oval tablett 300 mikrogram sublingual resoriblett är en vit triangulär tablett 400 mikrogram sublingual resoriblett är en vit rombformad tablett 600 mikrogram sublingual resoriblett är en vit ”D”-formad tablett 800 mikrogram sublingual resoriblett är en vit kapselformad tablett 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av genombrottssmärta hos vuxna patienter som redan behandlas med opioider för långvarig cancersmärta. Genombrottssmärta är ett övergående smärtskov under en i övrigt kontrollerad långvarig smärta. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Abstral skall endast administreras till patienter som betraktas som toleranta mot den opioidbehandling de får mot sin ihållande cancersmärta. Patienter kan betraktas som opioidtoleranta om de tar minst 60 mg oralt morfin dagligen, minst 25 mikrogram fentanyl transdermalt per timme, minst 30 mg oxikodon dagligen, minst 8 mg oralt hydromorfon dagligen eller en ekvianalgetisk dos av någon annan opioid under en vecka eller längre. Administreringssätt: Abstral sublinguala resoribletter skall administreras direkt under tungan, i den djupaste delen. Abstral sublinguala resoribletter får inte sväljas Přečtěte si celý dokument