ABAKTAL 400MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15552 DIHYDRÁT PEFLOXACIN-MESILÁTU

Dostupné s:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

ATC kód:

J01MA03

INN (Mezinárodní Name):

15552 DIHYDRÁT PEFLOXACIN-MESILÁTU

Dávkování:

400MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PEFLOXACIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0094156 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094585 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1/7
SP.ZN. SUKLS283352/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ABAKTAL 400 MG
POTAHOVANÉ
TABLETY
pefloxacinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNET
E V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Abaktal a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Abaktal užívat
3.
Jak se Abaktal užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Abaktal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO
JE PŘÍPRAVEK ABAKTAL A
K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK ABAKTAL
Přípravek Abaktal obsahuje léčivou látku pefloxacinum, která
patří mezi antibiotika fluorovaných
chinolonů.
K
ČEMU SE POUŽÍVÁ PŘÍPRAVEK ABAKTAL
Abaktal je určen k léčbě následujících infekcí vyvolaných
mikroorganismy citlivými na pefloxacin:
-
akutní
nekomplikovaný
zánět
močového
měchýře.
Váš
lékař
Vám
předepíše
přípravek
Abaktal u akutního nekomplikovaného zánětu močového měchýře
pouze v případě, kdy
použití antibakteriálních látek, které jsou obecně
doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není
vhodné.
-
akutní vzplanutí chronické obstrukční plicní nemoci, včetně
chronického zánětu průdušek.
Váš lékař Vám předepíše přípravek Abaktal u akutního
vzplanutí chronické obstrukční plicní
nemo

Charakteristika produktu

1/10
SP.ZN. SUKLS40741/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Abaktal 400 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje pefloxacinum 400 mg (jako
pefloxacini mesilas dihydricus).
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy 79.50 mg v
jedné potahované tabletě; sodík
1,344 mg v jedné potahované tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku: bílá až slabě žlutá, oválná, bikonvexní,
potahovaná tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Pefloxacin patří do skupiny chinolonových antibiotik. Má široké
antibakteriální spektrum účinku,
které zahrnuje zejména gramnegativní aerobní bakterie a
stafylokoky.
Abaktal je určen k léčbě infekcí vyvolaných mikroorganismy
citlivými na pefloxacin:
-
akutní nekomplikovaná cystitida. U akutní nekomplikované cystitidy
má být přípravek Abaktal
použit pouze v případě, kdy použití antibakteriálních látek,
které jsou obecně doporučovány pro
léčbu těchto infekcí, není vhodné.
-
Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně
chronické bronchitidy. U akutní
exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, včetně chronické
bronchitidy má být přípravek
Abaktal
použit
pouze
v případě,
kdy
použití
antibakteriálních
látek,
které
jsou
obecně
doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné.
-
hepatobiliární infekce
-
komplikované
intraabdominální
infekce.
U
komplikované
intraabdominální
infekce
má
být
přípravek Abaktal použit pouze v případě, kdy použití
antibakteriálních látek, které jsou obecně
doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné.
-
závažné gastrointestinální bakteriální infekce
-
salmonelové infekce (přenašeč)
-
infekce kostí a kloubů
-
komplikované infekce kůže a měkkých tkání. U komplikované
infekce kůže a měkkých tkání má
být přípravek Ab