히아박점안액(히알루론산나트륨)

Země: Jižní Korea

Jazyk: korejština

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné s:

삼일제약(주)

Dávkování:

이 약 1mL중

Léková forma:

아박(ABAK)용기에 들어 있는 무색 내지 미황색의 맑은 액이 든 점안제

Složení:

이 약 1mL중,히알루론산나트륨,EP,1.5,밀리그램

Jednotky v balení:

10mL/병

Druh předpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[131]안과용제

Přehled produktů:

기밀용기, 1~25℃ 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)

Stav Autorizace:

허가

Datum autorizace:

2011-09-30

Charakteristika produktu

•
히아박점안액
(
히알루론산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
아박
(ABAK)
용기에 들어 있는 무색 내지 미황색의 맑은 액이 든
점안제
•
모양
:
•
업체명
:
삼일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2011-09-30
•
품목기준코드
:
201107545
•
표준코드
:
8806439030708, 8806439030715
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
기원
:
제조방법 참조
,
극한점도
: 0.78m3/kg
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
0.15%, 0.18% : 1
회
1
방울
1
일
5
～
6
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2.
이상반응
1)
눈
:
때때로 안검 소양감
(
눈꺼풀 가려움
),
눈자극감
,
결막염
,
충혈
,
결막충혈
,
미만성 표층각막염
등의 각막장애
,
이물감 등이 나타날 수 있고
,
드물게 안지
(
눈곱
),
안구 통증이 나타나는 경우가 있
다
.
이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등
적절한 처치를 한다
.
2)
과민반응
:
때때로 안검염
,
안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이
나타날 경우에는
투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
.
3)
국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의
이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았
을 경우보다 유의하게 높게 나타났다
.
-
스테�