프리야구강용해필름50밀리그램(실데나필)

Země: Jižní Korea

Jazyk: korejština

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné s:

알보젠코리아(주)

Dávkování:

이 약 1매(98.4144mg, 3.7cm×2.7cm×100㎛(9.99 cm2)) 중

Léková forma:

파란색 또는 옅은 파란색의 직사각형 구강용해필름

Složení:

이 약 1매(98.4144mg, 3.7cm×2.7cm×100㎛(9.99 cm2)) 중,실데나필,별규,50.0,밀리그램

Jednotky v balení:

5매(1매/포 x 5), 10매(1매/포 x 10)

Druh předpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Přehled produktů:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-01-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-05)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)

Stav Autorizace:

허가

Datum autorizace:

2012-06-05

Charakteristika produktu

•
•
프리야구강용해필름
50
밀리그램
(
실데나필
)
•
기본정보
•
성상
:
파란색 또는 옅은 파란색의 직사각형 구강용해필름
•
모양
:
사각형
•
업체명
:
알보젠코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2012-06-05
•
품목기준코드
:
201205383
•
표준코드
:
8806526030109, 8806526030116, 8806526030123, 8806526030130
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
사각형 장축크기
: 37mm
단축크기
: 27mm
두께
: 0.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
매
(98.4144mg, 3.7cm×2.7cm×100
㎛
(9.99 cm2))
중
•
성분명
:
실데나필
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
)(
구강붕해필름
)(
구강용해필름
)(
구강붕해정
)(
저작정
)(
산제
)
발기부전의 치료
용법용량
(
구강용해필름
)
엠슈타인구강용해필름
50
밀리그램 등
4
품목
실데나필로서
, 1
일
1
회 성행위 약
1
시간 전에 권장용량
25
50 mg
∼
을 경구투여하며
,
경우에 따
라서는 성행위
4
시간 전에서
30
분 전에 투여하여도 된다
.
유효성과 내약성에 따라 용량을 증감
할 수 있다
.
이 약은 개별 포장에서 꺼낸 직후에 바로 혀 위에
놓고 녹인 후
,
물과 함께 복용한다
.
물 없이 투여
한 경우 안전성과 유효성은 확인되지 않았다
.
다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수
있으므로 초회용량을
25 mg
으로 조절 하여
야 한다
.
- 65
세 이상
(AUC 40 %
증가
)
-
간부전
(
간경화
: 80 %)
-
중증의 신부전
(
크레아티닌청소율이
30 mL/min
이하
: 100 %)
- CYP3A4
억제제
(
케토코나졸
,
이트라코나졸
,
에리트로마이신
(182 %)
등
,
사퀴나비르
(210 %))
와
병용하는 경우 혈�