Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
제일약품(주)
이 약 1매 (98.4144mg, 3.7 cm X 2.7 cm, 100㎛(9.99㎠)) 중
파란색 또는 옅은 파란색의 직사각형 구강용해필름
이 약 1매 (98.4144mg, 3.7 cm X 2.7 cm, 100㎛(9.99㎠)) 중,실데나필,별첨규격(전과동),50.00,밀리그램
10매/포
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-12-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-05)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)
허가
2012-06-05
• • 포르테라구강용해필름 50 밀리그램 ( 실데나필 ) • 기본정보 • 성상 : 파란색 또는 옅은 파란색의 직사각형 구강용해필름 • 모양 : 사각형 • 업체명 : 제일약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2012-06-05 • 품목기준코드 : 201205382 • 표준코드 : 8806454035702, 8806454035719, 8806454035726 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 사각형 식별표시 : JI030162 장축크기 : 37mm 단축크기 : 27mm 두께 : 0.1mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 매 (98.4144mg, 3.7 cm X 2.7 cm, 100 ㎛ (9.99 ㎠ )) 중 • 성분명 : 실데나필 • 분량 : 50.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 정제 )( 구강붕해필름 )( 구강용해필름 )( 구강붕해정 )( 저작정 )( 산제 ) 발기부전의 치료 용법용량 ( 구강용해필름 ) 엠슈타인구강용해필름 50 밀리그램 등 4 품목 실데나필로서 , 1 일 1 회 성행위 약 1 시간 전에 권장용량 25 50 mg ∼ 을 경구투여하며 , 경우에 따 라서는 성행위 4 시간 전에서 30 분 전에 투여하여도 된다 . 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감 할 수 있다 . 이 약은 개별 포장에서 꺼낸 직후에 바로 혀 위에 놓고 녹인 후 , 물과 함께 복용한다 . 물 없이 투여 한 경우 안전성과 유효성은 확인되지 않았다 . 다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을 25 mg 으로 조절 하여 야 한다 . - 65 세 이상 (AUC 40 % 증가 ) - 간부전 ( 간경화 : 80 %) - 중증의 신부전 ( 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하 : 100 %) - CYP3A4 억제제 ( 케토코나졸 , 이트라코나졸 , 에리트로마이신 (182 %) 등 , 사퀴나비르 (210 %) Přečtěte si celý dokument