Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
동아에스티(주)
이 약 1정 (약 779.09mg) 중
이 약은 황녹색의 양쪽이 볼록한 장방형 필름코팅정이다.
이 약 1정 (약 779.09mg) 중,티옥트산,BP,600.00,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2012-04-25)/제품명칭변경 (2010-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-13)/제품명칭변경 (2006-03-22)
신고
2005-10-20
• • 치옥티아에이취알정 600 밀리그램 ( 티옥트산 ) • 기본정보 • 성상 : 이 약은 황녹색의 양쪽이 볼록한 장방형 필름코팅정이다 . • 모양 : 장방형 • 업체명 : 동아에스티 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2005-10-20 • 품목기준코드 : 200500255 • 표준코드 : 8806425032105, 8806425032112, 8806425032129, 8806425032136 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 16.9mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 5.9mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 ( 약 779.09mg) 중 • 성분명 : 티옥트산 • 분량 : 600.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 당뇨병성 다발성 신경염의 완화 용법용량 성인 1 일 1 회 치옥트산으로서 600 밀리그람을 충분한 물과 함께 아침식사 약 30 분 전에 복용한 다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) α-lipoic acid 또는 기타 부형제에 대하여 과민증이 있는 환자 2) 이 약은 소아 및 청소년을 대상으로 한 임상적 경험이 없으므로 투여하지 않는다 . 2. 이상반응 1) 소화기계 : 드물게 오심 , 구토 , 위장관계 통증 , 설사 등이 나타날 수 있다 . 2) 피 부 : 드물게 피부발진 , 두드러기 , 가려움 등의 알러지 반응이 나타날 수 있다 . 3) 드물게 포도당 이용률 증가에 의해 혈당치가 떨어지는 경우가 있다 . 이러한 경우 , 어지러움 , 발 한 , 두통 , 시력장애와 같은 저혈당증 유사증상이 나타날 수 있다 . 4) 드물게 미각 장애가 보고되었다 . 5) 국내 시판후 조사결과 국내에서 재심사를 위하여 4 년 동안 12,454 명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적 조사결과 상 복부 통증이 3 Přečtěte si celý dokument