이페넴주(이미페넴수화물.실라스타틴나트륨)(수출용)

Země: Jižní Korea

Jazyk: korejština

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné s:

한국코러스(주)

Dávkování:

1바이알 (1,082mg) 중

Léková forma:

백색 또는 미황색의 가루가 든 무색 투명한 바이알

Složení:

1바이알 (1,082mg) 중,실라스타틴나트륨,EP,532,밀리그램/1바이알 (1,082mg) 중,이미페넴수화물,EP,530,밀리그램

Jednotky v balení:

자사포장단위

Druh předpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

Přehled produktů:

밀봉용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-12-09)

Stav Autorizace:

신고

Datum autorizace:

2010-12-09

Charakteristika produktu

•
•
이페넴주
(
이미페넴수화물
.
실라스타틴나트륨
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 미황색의 가루가 든 무색 투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국코러스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2010-12-09
•
품목기준코드
:
201007445
•
표준코드
:
8806472031007
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(1,082mg)
중
•
성분명
:
이미페넴수화물
•
분량
:
530
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
무수이미페넴으로서
500mg(
역가
)
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알
(1,082mg)
중
•
성분명
:
실라스타틴나트륨
•
분량
:
532
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
실라스타틴으로서
500mg(
역가
)
•
비고
:
효능효과
(
주사제
)
○
유효균종
포도구균
,
연쇄구균
,
대장균
,
시트로박터
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
푸로테우스
,
슈도
모나스
,
인플루엔자균
,
아시네토박터
,
박테로이드
,
펩토구균
,
펩토연쇄구균
○
적응증
-
기관지염
,
기관지확장증
(
감염시
),
만성호흡기질환의
2
차 감염
,
폐렴
,
폐농양
,
농흉
-
신우신염
,
방광염
,
전립선염
-
담낭염
,
담관염
,
간농양
,
복막염
-
자궁내강염
,
자궁부속기염
,
골반사강염
,
자궁방 결합직염
-
패혈증
-
감염성 심내막염
-
골수염
-
관절염
-
창상의
2
차 감염
-
전안구염
,
각막궤양
-
바토린선염
용법용량
○
성인
:
무수 이미페넴으로서
1
일
0.5
～
1.0g(
역가
)
을
2
～
3
회 분할하여
30
분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사
한다
.
○
소아
:
무수 이미페넴으로서
1
일 체중
Kg
당
30
～
80mg(
역가
)
을
3
～
4
회 분할하여
30
분 이상에 걸쳐 점
적 정맥주사한다
.
�