유니레바정(레바미피드)(수출명: 유니레다정)

Země: Jižní Korea

Jazyk: korejština

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné s:

유니메드제약(주)

Dávkování:

이 약 1정(175mg) 중-내수용/이 약 1정(175mg) 중-수출용

Léková forma:

백색의 원형 필름코팅정

Složení:

이 약 1정(175mg) 중,레바미피드,KPC,100.00,밀리그램/이 약 1정(175mg) 중,레바미피드,KPC,100.00,밀리그램

Jednotky v balení:

30정/병, 500정/병

Druh předpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[232]소화성궤양용제

Přehled produktů:

차광밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/효능효과변경 (2009-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-06)/제품명칭변경 (2007-05-04)

Stav Autorizace:

신고

Datum autorizace:

2003-01-14

Charakteristika produktu

•
유니레바정
(
레바미피드
)(
수출명
:
유니레다정
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
유니메드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2003-01-14
•
품목기준코드
:
200302476
•
표준코드
:
8806495021603, 8806495021610, 8806495021627, 8806495021634,
8806495021641,
8806495021665, 8806495021658, 8806495021672
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.1mm
단축크기
: 8.1mm
두께
: 3.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(175mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
레바미피드
•
분량
:
100.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(175mg)
중
-
내수용
•
성분명
:
레바미피드
•
분량
:
100.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
위궤양
2.
다음 질환의 위점막병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
:
급성위염
,
만성위염의 급성악화기
용법용량
성인
:
레바미피드로서
1
회
100 mg
을
1
일
3
회 경구투여한다
.
다만
,
위궤양의 경우에는 아침
,
저
녁 및 취침전에 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 성분에 과민반응 병력 환자
2.
이상반응
여기서 ‘드물게’는
0.1 %
미만을
, ‘
때때로’는
0.1
5 %
∼
미만을
,
아무런 표현이 없는 것은
5 %
이상 또
는 빈도불명을 의미함
1)
중대한 이상반응
(1)
쇼크
,
아나필락시스모양 증상
(
빈도불명
) :
쇼크
,
아나필락시스모양 증상이 나타날 수 있으므로
관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는
투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
.
(2)
백혈구 감소
(
드물게
),
혈소판 감소
(
빈도�