Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
대원제약(주)
1 바이알 중-내수용/1 바이알 중-수출용 1, 2, 3
제조방법1백색-담황색의 결정 또는 결정성 가루가 든 무색투명한 바이알제조방법2(수출용)백색-엷은 황백색의 결정 또는 결정성 가루가 든 바이알
1 바이알 중,세포티암염산염,KP,0.5,그램/1 바이알 중,세포티암염산염·건조탄산나트륨,별규,0.5,그램
수출용: 0.5g(역가)/바이알 x 1
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2009-09-01)/성상변경 (2009-09-01)/효능효과변경 (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-06-19)
신고
1994-03-31
• 원티암주 0.5 그램 ( 세포티암염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 제조방법 1 백색 - 담황색의 결정 또는 결정성 가루가 든 무색투명한 바이알 제조방법 2( 수 출용 ) 백색 - 엷은 황백색의 결정 또는 결정성 가루가 든 바이알 • 모양 : • 업체명 : 대원제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1994-03-31 • 품목기준코드 : 199401136 • 표준코드 : 8806718026200, 8806718026217 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 - 수출용 1, 2, 3 • 성분명 : 세포티암염산염 · 건조탄산나트륨 • 분량 : 0.5 • 단위 : 그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 역가 • 비고 : • 총량 : 1 바이알 중 - 내수용 • 성분명 : 세포티암염산염 • 분량 : 0.5 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : 역가 • 비고 : 효능효과 ( 주사제 ) ○ 유효균종 포도구균 , 연쇄구균 ( 장내구균 제외 ), 폐렴연쇄구균 , 인플루엔자균 , 대장균 , 클레브시엘라 , 엔테로 박터 , 시트로박터 , 프로테우스 미라빌리스 , 프로테우스 불가리스 , 프로테우스 프로비덴시아 레트 게리 , 모르가넬라 모르가니 ○ 적응증 - 패혈증 - 수술 후 창상 , 화상 후 감염 - 피하농양 , 옹종 , 종기 , 종기증 - 골수염 , 화농성 관절염 - 편도염 ( 편도주위염 , 편도주위농양 ), 기관지염 , 기관지확장증 ( 감염 시 ), 폐렴 , 폐농양 , 농흉 - 담관염 , 담낭염 - 복막염 - 신우신염 , 방광염 , 요도염 , 전립선염 - 수막염 - 자궁내 감염 , 골반사강염 , 자궁주위조직염 , 자궁부속기염 , 바토린선염 - 중이염 , 부비동염 ( 피내반응용 ) 이 약물의 근육주사 및 정맥주사 투여 시 피내반응에 사용한다 . 용법용량 ( 주사 Přečtěte si celý dokument