Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
대원제약(주)
이 약 1정(515mg) 중
미황색의 타원형 필름코팅정제
이 약 1정(515mg) 중,히드로클로로티아지드,USP,25,밀리그램/이 약 1정(515mg) 중,로사르탄칼륨,USP,100,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[214]혈압강하제
차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-09)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)/성상변경 (2009-01-28)/제품명칭변경 (2008-01-25)
신고
2006-09-18
• • 원살탄플러스에프정 • 기본정보 • 성상 : 미황색의 타원형 필름코팅정제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 대원제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2006-09-18 • 품목기준코드 : 200607922 • 표준코드 : 8806718014108, 8806718014115, 8806718014122 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 15.87mm 단축크기 : 9mm 두께 : 4.5mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (515mg) 중 • 성분명 : 로사르탄칼륨 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 로사르탄으로서 91.6mg • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 (515mg) 중 • 성분명 : 히드로클로로티아지드 • 분량 : 25 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 고혈압 용법용량 ○ 성인 이 약의 상용량은 로사르탄칼륨 50 mg/ 히드로클로로티아지드 12.5 mg 1 일 1 회 1 정이다 . 1 일 로 사르탄칼륨 100 mg/ 히드로클로로티아지드 25 mg 을 초과하는 용량은 바람직하지 않다 . 일반적으로 최대 혈압강하 효과는 치료시작후 3 주경에 나타난다 . 이 약은 다른 항고혈압 제제와 함께 투여할 수 있으며 , 식사와 관계없이 투여할 수 있다 . 이상반응을 최소화하기 위해서 , 단일요법으로는 기대한 효과가 나타나지 않을 때 이 약의 투여를 시작한다 . 1. 대체요법 : 용량 조절된 각각의 로사르탄칼륨과 히드로클로로티아지드 병용요법을 이 약으로 치환할 수 있다 . 2. 로사르탄 또는 히드로클로로티아지드 단일요법으로는 혈압이 조절되지 않는 환자 : 로사르탄 칼륨 50 mg/ 히드로클로로티아지드 12.5 mg 1 일 1 회 1 정 요법으로 시작 Přečtěte si celý dokument