Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
국제약품(주)
이 약 1밀리리터 중-다회용/이 약 1밀리리터 중-일회용
[다회용] 불투명한 흰색 용기에 든 무색 또는 미황색의 점안액[일회용] 무색-미황색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제
이 약 1밀리리터 중,올로파타딘염산염,USP,1.11,밀리그램/이 약 1밀리리터 중,올로파타딘염산염,USP,1.11,밀리그램
5mL/병
전문의약품
[131]안과용제
[다회용] 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)[일회용] 기밀용기, 실온보관(1~30℃) [다회용, 일회용]제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/성상변경 (2015-04-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/성상변경 (2014-05-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-05-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-23)
허가
2012-10-22
• • 알레파타딘점안액 ( 올로파타딘염산염 )(1 회용 ), 알레파타딘점안액 ( 올로파타딘염산염 ) • 기본정보 • 성상 : [ 다회용 ] 불투명한 흰색 용기에 든 무색 또는 미황색의 점안액 [ 일회용 ] 무색 - 미황색의 투 명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 • 모양 : • 업체명 : 국제약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2012-10-22 • 품목기준코드 : 201207333 • 표준코드 : 8806437035309, 8806437035316 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 - 일회용 • 성분명 : 올로파타딘염산염 • 분량 : 1.11 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 올로파타딘으로서 1mg • 비고 : • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 - 다회용 • 성분명 : 올로파타딘염산염 • 분량 : 1.11 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 올로파타딘으로서 1mg • 비고 : 효능효과 알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료 용법용량 1 회 1 방울 2 회 점안한다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 2. 이상반응 1) 안구와 관련된 증상으로 시야흐림 , 작열감 , 자통 , 안구건조 , 이물감 , 충혈 , 각막염 , 안검부종 , 가 려움 , 눈의 과도한 민감성 증가 등이 때때로 나타날 수 있다 . 2) 안구와 관련 없는 증상으로 두통 증상이 7% 정도 나타나며 , 무력감 , 감기 , 과민증 , 구역 , 인두염 , 비염 , 부비동염 , 미각이상 , 현기증 , 코의 건조증 , 구강건조 , 홍반 , 복통 , 간기능장애 , 황달 , 혈압상승 , 백혈구 , 림파구의 감소 , 혈중 크레아치닌 ·BUN 의 상승 , 배뇨 곤란이 때때 Přečtěte si celý dokument