안티말ODF(수출용)

Země: Jižní Korea

Jazyk: korejština

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Aktivní složka:

Primaquine Phosphate

Dostupné s:

C.L.Pharm. Co., Ltd.

ATC kód:

P01BA03

INN (Mezinárodní Name):

Primaquine Phosphate

Dávkování:

1장 중 74mg

Léková forma:

주황색의 직사각형 구강붕해필름

Složení:

첨가제 : L-멘톨, 글리세린, 염화나트륨, 수크랄로오스, 폴리소르베이트80, 풀루란

Jednotky v balení:

1매/포, 10매(1매/포 X 10), 100매(1매/포 X 100)

Druh předpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[641]항원충제

Terapeutické indikace:

(정제) 말라리아(P.vivax)의 치료 및 재발 방지

Přehled produktů:

용법용량 : -성인 : 프리마퀸으로서 15mg(인산프라마퀸으로서 26.3mg)을 1일 1회 14일간 경구투여한다. -소아 : 프리마퀸으로서 체중 kg당 0.3mg(인산프리마퀸으로서 체중 kg당 0.5mg)을 1일 1회 14일간 경구투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 임부 임신 중 이 약의 안전한 사용법이 확립되어 있지 않다. 이 약은 임신한 여성에게 금기이다. 임부가 글루코오스-6-포스파타아제 결핍증(G-6-PD) 정상인 경우에도 태아는 정상이 아닐 수 있다. 동물 실험 데이터에서 생식 독성이 나타났다. 이 약으로 치료 한 동물과 세균을 대상으로 한 비임상 데이터에서 이 약을 임신한 동물에게 투여했을 때 유전자 변이와 염색체/DNA 손상, 기형 발생, 배아 손상 및 태아 손상의 증거가 나타났다. 환자에게 이 약의 치료와 관련된 유전적, 생식적 부작용 가능성을 알려야 한다. 2) 임신 테스트 성 생활을 하는 가임 여성은 이 약의 치료 시작 전에 임신테스트를 해야 한다. 3) 피임 환자는 치료 중 임신을 피해야 하며, 치료 중 그리고 치료 종료 후 다음과 같은 효과적인 피임법의 사용에 대해 권고된다. : ① 성 생활을 하는 가임 여성에게 이 약을 사용 중이거나 치료를 멈춘 후에도 진행 중인 배란주기 (예, 다음 월경까지)가 완료될 때까지는 효과적인 피임법(1% 미만의 임신율을 일으키는 방법)을 사용 할 것을 권고해야 한다. ② 이 약으로 치료받은 남성에게 임신 가능성이 있는 파트너가 있을 경우, 치료중인 남성은 치료중이거나 치료를...

Stav Autorizace:

허가

Datum autorizace:

2012-08-10

Charakteristika produktu

효능효과
(정제)
말라리아(P.vivax)의치료및재발방지
용법용량
-성인:프리마퀸으로서15mg(인산프라마퀸으로서26.3mg)을1일1회14일간경구투여한다.
-소아:프리마퀸으로서체중kg당0.3mg(인산프리마퀸으로서체중kg당0.5mg)을1일1회14일간경구
투여한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)임부
임신중이약의안전한사용법이확립되어있지않다.
이약은임신한여성에게금기이다.임부가글루코오스-6-포스파타아제결핍증(G-6-PD)정상인경우에도태아
는정상이아닐수있다.동물실험데이터에서생식독성이나타났다.
이약으로치료한동물과세균을대상으로한비임상데이터에서이약을임신한동물에게투여했을때유전자
변이와염색체/DNA손상,기형발생,배아손상및태아손상의증거가나타났다.환자에게이약의치료와관
련된유전적,생식적부작용가능성을알려야한다.
2)임신테스트
성생활을하는가임여성은이약의치료시작전에임신테스트를해야한다.
3)피임
환자는치료중임신을피해야하며,치료중그리고치료종료후다음과같은효과적인피임법의사용에대해
권고된다.:
①성생활을하는가임여성에게이약을사용중이거나치료를멈춘후에도진행중인배란주기(예,다음월경
까지)가완료될때까지는효과적인피임법(1%미만의임신율을일으키는방법)을사용할것을권고해야한다.
②이약으로치료받은남성에게임신가능성이있는파트너가있을경우,치료중인남성은치료중이거나치료
를멈춘후3개월동안은콘돔사용을권고해야한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)류마티스관절염,홍반루프스같은과립백혈구감소증상이나타날수있는전신질환환자
2)골수에대한용혈반응이나골수억제제로작용할수있는약품을계속투여중인환자
3)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintoleranec),Lapp�