Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유신약(주)
이 약 1mL 중-다회용/이 약 1mL 중-일회용
[다회용] 무색 플라스틱용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액[일회용] 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안액
이 약 1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1.0,밀리그램/이 약 1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1.0,밀리그램
다회용: 6mL/병, 일회용: 0.8mL/관x30, 0.9mL/관x30, 0.3mL/관x10, 0.3mL/관x30, 0.3mL/관x60, 0.35mL/관x10, 0.35mL/관x30, 0.35mL/관x60, 0.4mL/관x10,
전문의약품
[131]안과용제
다회용: 기밀용기, 실온(1~30℃)보관일회용: 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/성상변경 (2017-01-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-07-28)/제품명칭변경 (2013-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)
신고
2011-06-22
• 아일리점안액 ( 히알루론산나트륨 )(1 회용 ), 아일리점안액 ( 히알루론산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : [ 다회용 ] 무색 플라스틱용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액 [ 일회용 ] 무 색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안액 • 모양 : • 업체명 : 제이더블유신약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2011-06-22 • 품목기준코드 : 201103920 • 표준코드 : 8806441019708, 8806441019715, 8806441019722, 8806441019739, 8806441022821, 8806441022807, 8806441022814, 8806441024412, 8806441024405, 8806441031625, 8806441031632, 8806441031649, 8806441031618, 8806441031601 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 - 일회용 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1mL 중 - 다회용 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후 , 약제성 , 외상 , 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 용법용량 1 회 1 방울 1 일 5~6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자 2. 이상반응 1) 눈 : 때때로 안검 소양감 ( 눈꺼풀 가려움 ), 눈자극감 , 결막염 , 충혈 , 결막충혈 , 미만성 표층각막염 등의 각막장애 , 이물감 등이 나타날 수 있고 Přečtěte si celý dokument