Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
명인제약(주)
1정 (305mg)중
장방형의 분홍색 필름코팅정제
1정 (305mg)중,수마트립탄숙신산염,BP,70,밀리그램
6정(6정/PTPx1))
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
기밀용기, 실온보관(1~30°C) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-01-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/제품명칭변경 (2011-07-04)
신고
2008-07-31
• • 수마트란정 50mg( 수마트립탄숙신산염 ) • 기본정보 • 성상 : 장방형의 분홍색 필름코팅정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 명인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2008-07-31 • 품목기준코드 : 200808280 • 표준코드 : 8806519025808, 8806519025815 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 12.1mm 단축크기 : 6.6mm 두께 : 4.0mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (305mg) 중 • 성분명 : 수마트립탄숙신산염 • 분량 : 70 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : 수마트립탄으로서 50mg • 비고 : 효능효과 1. 전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 조속한 완화 2. 여성의 생리주기와 관련한 편두통의 조속한 완화 용법용량 ( 정제 )( 속붕해정 ) 편두통의 발작시 조속하고 간헐적인 치료방법이다 ( 속붕해정에 한함 .). 이 약을 평소에 예방요법으로 투여해서는 안된다 . 가능한 편두통 발작 초기에 복용하는 것이 효 과적이나 , 약물 복용 시간은 편두통 발작 도중에라도 복용하면 동등한 약효를 나타낸다 . 1. 성인 : 수마트립탄으로서 50 mg 을 1 회 경구투여한다 . 하지만 소수의 환자에서는 100 mg 의 경구투여 가 필요할 수도 있다 . 처음 투여에 반응한 후 증상이 다시 나타나면 재차 투여할 수 있으나 투여 간격은 적어도 2 시간 이상이어야 하며 24 시간 동안 최대 300 mg 을 초과해서는 안된다 . 처방량 에 반응하지 않는 환자에게는 동일 발작에 대해 재차 투여해서는 안된다 . 이 약은 편두통 치료시 다른 편두통 치료약물과 병용하지 않고 단독으로 투여하는 것이 바람직하다 . 만일 이 약을 1 회 투여하였을 때 반 Přečtěte si celý dokument