사이폴주(사이클로스포린)

Země: Jižní Korea

Jazyk: korejština

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné s:

(주)종근당

Dávkování:

1앰플 중 5밀리리터

Léková forma:

황갈색의 점조성 액이 갈색유리앰플에 든 주사제

Složení:

1앰플 중 5밀리리터,사이클로스포린,USP,250,밀리그램

Jednotky v balení:

5밀리리터×10앰플

Druh předpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

Přehled produktů:

밀봉용기, 차광, 실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/효능효과변경 (2017-01-12)/용법용량변경 (2017-01-12)/성상변경 (2012-03-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-04-12)/용법용량변경 (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-11-25)/용법용량변경 (1993-11-25)/효능효과변경 (1993-11-25)

Stav Autorizace:

신고

Datum autorizace:

1993-11-25

Charakteristika produktu

•
•
사이폴주
(
사이클로스포린
)
•
기본정보
•
성상
:
황갈색의 점조성 액이 갈색유리앰플에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
1993-11-25
•
품목기준코드
:
199300222
•
표준코드
:
8806433011307, 8806433011314, 8806433011321
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플 중
5
밀리리터
•
성분명
:
사이클로스포린
•
분량
:
250
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
캡슐제
) 25, 50, 100 mg
1.
장기이식
1)
신장
,
간장
,
심장 및 폐복합
,
폐 및 췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방
2)
다른 면역억제제를 투여중인 환자의 장기이식 거부
반응 치료
2.
골수이식
1)
조직이식 거부반응 예방
2)
이식편
-
숙주반응질환
(GVHD)
의 예방 및 치료
3.
건선
(
임프란타연질캡슐 제외
)
다른 요법이 효과가 없거나 적절하지 않은 중증의
건선
4.
신증후군
(
임프란타연질캡슐 제외
)
기존의 세포증식억제제 치료에 실패한 특발성
스테로이드 의존성 또는 스테로이드 저항성 신증
후군의 경우
(
대부분 생검에서
minimal change disease(MCD)
또는
focal segmental
glomerulosclerosis(FSGS)
를 보임
).
단
,
신기능 지수가 최소
50 %
는 정상이어야 함
.
이들 환자에서
완화의 유도 또는 코르티코스테로이드를 포함한
다른 약으로 유도된 완화의 유지에 사용될 수
있다
.
이 때 코르티코스테로이드는 중단할 수 있다
.
5.
류마티스관절염
(
임프란타연질캡슐 제외
)
표준치료요법으로 효과가 없거나 적절하지 않은
중증의 류마티스 관절염
6.
재생불량성빈혈
(
임프란타연