Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)동구바이오제약
이 약 1g 중
미황백색 내지 황색의 연고
이 약 1g 중,베타메타손디프로피오네이트,KP,0.643,밀리그램/이 약 1g 중,칼시포트리올수화물,EP,52.2,마이크로그램
30g/튜브
전문의약품
[269]기타의 외피용약
기밀용기, 1~25℃ 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/용법용량변경 (2017-01-12)
허가
2015-01-28
• • 베타트리올연고 • 기본정보 • 성상 : 미황백색 내지 황색의 연고 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 동구바이오제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [269] 기타의 외피용약 • 허가일 : 2015-01-28 • 품목기준코드 : 201500456 • 표준코드 : 8806573065000, 8806573065017, 8806573065024 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1g 중 • 성분명 : 칼시포트리올수화물 • 분량 : 52.2 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 칼시포트리올 ( 무수물 ) 로서 50.0 마이크로그램 • 총량 : 이 약 1g 중 • 성분명 : 베타메타손디프로피오네이트 • 분량 : 0.643 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 연고제 ) 판상형 건선의 국소치료 ( 겔제 ) 성인 : 중등도∼중증의 두피건선 및 두피 외 판상형 건선의 국소치료 용법용량 ( 연고제 ) 1 일 1 회 환부에 적당량을 도포한다 . 권장치료기간은 4 주이며 , 이 기간 후에 의사의 감독 하에 반복적으로 치료를 시작할 수 있다 . 최대투여용량은 1 일 15 g 이며 , 1 주당 100 g 을 초과하지 않는다 . 체표면적은 30 % 를 초과해서는 안된다 . ( 겔제 ) 이 약은 1 일 1 회 환부에 적용한다 . 두피에는 4 주간 , 두피 외 부위에는 8 주간의 사용을 권장한다 . 이 기간 후에는 의사의 감독 하에 반복적으로 사용할 수 있다 . 하루 사용량은 15 g 을 넘지 말아야 하며 , 한 주간 최대 사용량은 100 g 을 넘지 말아야 한다 . 이 약 에 함유된 칼시포트리올이 적용되는 체표면적은 30 % 를 넘어서는 안된다 . 두피에 사용하는 경우 , 환부 전체에 이 약을 사용한다 . 보통 두피에는 하루에 1 g 에서 4 g 사이의 양이면 충분하다 .(4 g 은 1 티스푼에 해당한다 ). Přečtěte si celý dokument