Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
신풍제약(주)
이 약 1바이알 중
흰색-엷은황색의 결정성 분말을 충진한 바이알
이 약 1바이알 중,메로페넴수화물·건조탄산나트륨,별규,604,밀리그램
1바이알 X 10
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/제품명칭변경 (2011-06-22)
신고
2008-07-03
• • 메로신주 ( 메로페넴수화물 · 건조탄산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 - 엷은황색의 결정성 분말을 충진한 바이알 • 모양 : • 업체명 : 신풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2008-07-03 • 품목기준코드 : 200807359 • 표준코드 : 8806485047309, 8806485047323, 8806485047316 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 바이알 중 • 성분명 : 메로페넴수화물 · 건조탄산나트륨 • 분량 : 604 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 메로페넴으로서 500mg • 비고 : 역가 ( 메로페넴으로서 ) 효능효과 1. 유효균종 포도구균속 , 연쇄구균속 , 장구균 , 모락셀라 카타랄리스 , 대장균 , 시트로박터속 , 클렙 시엘라속 , 엔테로박터속 , 세라티아속 , 프로테우스속 , 슈도모나스속 , 인플루엔자균 , 박테로이데스 속 , 수막염균 2. 적응증 - 패혈증 - 표재성 화농성질환 , 림프절염 , 항문주위농양 - 외과 정형외과영역 감염증 ( 골수염 , 관절염 , 창상감염 ) - 호흡기 감염증 ( 폐렴 , 편도주위농양 , 만성호흡기질환의 2 차감염 , 폐화농양 , 농흉 ) - 요로감염증 ( 신우신염 , 복잡성방광염 ), 간 담도감염증 ( 담낭염 , 담관염 , 간농양 ) - 복막염 - 산부인과영역 감염증 ( 자궁부속기염 , 자궁내감염 , 자궁방결합직염 ) - 이비과영역 감염증 ( 중이염 , 부비동염 ) - 세균성 수막염 (3 개월 이상의 소아 ) - 호중구감소증 환자에서의 의심되는 감염 - 낭포성 섬유증 용법용량 이 약 사용시에는 투여개시후 3 일을 기준으로 하여 계속투여가 필요한지를 판정하여 , 투여를 중 지하거나 보다 적절한 다른 제제로 변경하는 것을 검토한다 Přečtěte si celý dokument