메글미드정500/2.5밀리그람(수출용)

Země: Jižní Korea

Jazyk: korejština

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné s:

우리들제약(주)

Dávkování:

1정(624mg) 중

Léková forma:

적갈색의 장방형 필름코팅정

Složení:

1정(624mg) 중,글리벤클라미드,KP,2.5,밀리그램/1정(624mg) 중,염산메트포민,USP,500.0,밀리그램

Jednotky v balení:

자사포장단위

Druh předpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[396]당뇨병용제

Přehled produktů:

차광기밀용기, 실온(1～30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-01-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-10)/용법용량변경 (2008-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)

Stav Autorizace:

신고

Datum autorizace:

2007-10-29

Charakteristika produktu

•
•
메글미드정
500/2.5
밀리그람
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
적갈색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
우리들제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2007-10-29
•
품목기준코드
:
200711888
•
표준코드
:
8806701003805
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(624mg)
중
•
성분명
:
염산메트포민
•
분량
:
500.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(624mg)
중
•
성분명
:
글리벤클라미드
•
분량
:
2.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
성인의 인슐린 비의존성
(type II)
당뇨병
.
-
식이요법
,
운동요법
,
이전의 메트포르민
(metformin)
또는 설포닐우레아
(sulfonylurea)
단독요법으
로 혈당 조절효과가 불충분한 경우
2
차 요법
-
혈당증이 안정적이고 잘 조절된 환자에서 이전의
메트포르민과 설포닐우레아 병용요법
(combination therapy)
의 대체
용법용량
통상 개시용량은 염산메트포르민
/
글리벤클라미드
500/2.5mg 1
일
1
정
,
산메트포르민과 글리벤클
라미드 병용투여 환자에서는
1
일
2
정을 식사와 함께 투여한다
.
환자의 혈당치에 따라
1 - 2
주 간격으로
1
정씩 증량하며
,
대용량은 염산메트포르민
/
글리벤클라
미드
500/5mg
으로서
1
일
4
정까지 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
심한 유산산증 또는 저혈당증을 일으킬 수 있다
.
유산산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있
다
.
2)
심혈관계 사망률의 증가 위험
경구용 항당뇨병약의 투여는 식이 단독 요법이나
식이와 인슐린의 병용치료와 비교하여 심혈관
계 사망률의 증가와 관련있다고 보고된 바 있다
.
이러한 경고는 인슐린