로타칸정 10/16밀리그램

Země: Jižní Korea

Jazyk: korejština

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné s:

(주)녹십자

Dávkování:

이 약 1정(165.0밀리그램) 중

Léková forma:

노란색의 원형 필름코팅정

Složení:

이 약 1정(165.0밀리그램) 중,칸데사르탄실렉세틸,USP,16.0,밀리그램/이 약 1정(165.0밀리그램) 중,로수바스타틴칼슘,별규,10.4,밀리그램

Jednotky v balení:

30정(10정/PTP X 3)

Druh předpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[219]기타의 순환계용약

Přehled produktů:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-06-27)/효능효과변경 (2018-06-27)

Stav Autorizace:

허가

Datum autorizace:

2017-05-16

Charakteristika produktu

•
•
로타칸정
10/16
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
녹십자
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2017-05-16
•
품목기준코드
:
201702405
•
표준코드
:
8806436054110, 8806436054103
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: GC030108
장축크기
: 7.5mm
단축크기
: 7.5mm
두께
: 3.45mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(165.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
로수바스타틴칼슘
•
분량
:
10.4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
로수바스타틴으로서
10mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(165.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
칸데사르탄실렉세틸
•
분량
:
16.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 두 약물
(
칸데사르탄실렉세틸과 로수바스타틴
)
을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용
한다
.
○
칸데사르탄실렉세틸
1.
본태고혈압
2.
심부전
:
좌심실수축기능이 손상된
(NYHA class
-
,
Ⅱ Ⅳ
좌심실박출률
40%
이하
)
환자 중 다음에
해당하는 경우
1) ACE
억제제에 대한 추가요법이 필요한 경우
2) ACE
억제제에 내약성이 좋지 않은 경우
○
로수바스타틴
1.
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는
type IIa),
복합형 고
지혈증
(type IIb) :
식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의
보조제
2.
동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나
다른 지질저하요법
(
예
:LDL
분리반출법
)
의 보조제
3.
고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과
LDL-
콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동
맥경화증의 진행을 지연