Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
입센코리아(주)
1 바이알, 1앰플 중-1 바이알/1 바이알, 1앰플 중-1 앰플
부서지기 쉬운 백색 덩어리가 든 바이알과 부유물이 없는 무색투명한 용액이 든 앰플
1 바이알, 1앰플 중,초산트립토렐린,별규,3.75,밀리그램
1 바이알, 1 앰플/팩
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 25℃이하보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-24)/용법용량변경 (2015-11-24)/효능효과변경 (2015-11-24)/용법용량변경 (2013-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)
허가
2001-06-16
• • 디페렐린피알 3.75 밀리그람주 ( 초산트립토렐린 ) • 기본정보 • 성상 : 부서지기 쉬운 백색 덩어리가 든 바이알과 부유물이 없는 무색투명한 용액이 든 앰플 • 모양 : • 업체명 : 입센코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2001-06-16 • 품목기준코드 : 200109188 • 표준코드 : 8806814000302, 8806814000319 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 , 1 앰플 중 - 1 바이알 • 성분명 : 초산트립토렐린 • 분량 : 3.75 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 트립토렐린으로서 • 비고 : 효능효과 1. 혈청 중 성스테로이드치 저하를 필요로 하는 호르몬의존성 전립선암 2. 인공수정을 위한 배란촉진 3. 자궁내막증 4. 수술 전 자궁근종 등 5. 중추성 성 조숙증 (9 세 이하 여아 및 10 세 이하 남아 ) 용법용량 1. 전립선암 다음의 2 가지 방법으로 투여가능하다 . 1) 초산트립토렐린으로서 0.1 mg 을 1 일 1 회 7 일간 피하주사한 후 제 8 일째에 트립토렐린으로 서 3.75 mg 을 1 회 근육주사하고 이를 매 4 주 반복 투여한다 . 2) 트립토렐린으로서 3.75 mg 을 매 4 주 1 회 근육주사한다 . 2. 자궁내막증 및 수술 전의 자궁근종 생리주기 제 5 일 이내에 이 약으로서 3.75 mg 을 근육주사하고 매 4 주 반복 투여한다 . 치료기간 은 자궁내막증의 정도와 치료 중에 관찰되는 임상적 특징에 따라 달라진다 . 자궁내막증의 치료기 간은 최대 6 개월 , 자궁근종은 3 개월을 초과하지 않는다 . 이 약 또는 다른 GnRH 유사약물로 2 번 째 치료과정을 해서는 안된다 . 3. 인공수정을 위한 배란촉진 생리주기 제 2 일에 이 약을 근육주사한다 . 고 Přečtěte si celý dokument