Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국노바티스(주)
이 약 1mL 중
흰색 플라스틱 용기에 든 무색~미황색의 투명한 점안제
이 약 1mL 중,티몰롤말레산염,EP,6.8,밀리그램/이 약 1mL 중,트라보프로스트,별첨규격(전과동),0.04,밀리그램
2.5mL/병
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-06-14)/용법용량변경 (2016-06-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-25)/성상변경 (2007-10-18)
허가
2007-02-15
• • 듀오트라브점안액 • 기본정보 • 성상 : 흰색 플라스틱 용기에 든 무색 ~ 미황색의 투명한 점안제 • 모양 : • 업체명 : 한국노바티스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2007-02-15 • 품목기준코드 : 200702090 • 표준코드 : 8806524000500, 8806536030601, 8806524000517, 8806536030618 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 트라보프로스트 • 분량 : 0.04 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 티몰롤말레산염 • 분량 : 6.8 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 개방각 녹내장 환자 및 국소 베타 차단제 혹은 프로스타글란딘 유도체에 불충분하게 반응하는 고안압증 환자의 안압감소 용법용량 성인 ( 고령자포함 ): 아침 혹은 저녁에 질환이 있는 눈의 결막낭에 1 일 1 회 1 방울 점안한다 . 매일 같은 시간에 점안하 도록 한다 . 점안 후 2 분간 비루 ( 鼻漏 , nasolacrimal) 를 막거나 눈을 살짝 감도록 한다 . 이로서 점안 제의 전신흡수를 감소시켜 전신적인 부작용을 줄이고 국소작용을 증가시킬 수 있다 . 1 회 용량을 빠뜨렸더라도 계획된대로 다음 회 투약을 하여 치료를 지속하여야 한다 . 용량은 매일 1 방울을 초 과하여서는 안된다 . 1 가지 이상의 점안제를 사용하고 있다면 각각 5 분 이상의 시간 간격을 두고 약물을 투여하여야 한다 . 다른 녹내장 점안제에서 이 약으로 바꿀 경우 본 약제는 다른 약제의 투여를 중단한 다음날 투여 한다 . 소아 및 청소년 : 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다 . 간 / 신장애 환자 : 본 제 혹은 티몰롤 5mg/ml 점안 Přečtěte si celý dokument