나라믹정2.5밀리그램(나라트립탄염산염)

Země: Jižní Korea

Jazyk: korejština

Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupné s:

(주)글락소스미스클라인

Dávkování:

1정(309밀리그램) 중

Léková forma:

녹색의 양면이 볼록한 D자형의 필름코팅정

Složení:

1정(309밀리그램) 중,나라트립탄염산염,별규,2.78,밀리그램

Jednotky v balení:

6정/PTP

Druh předpisu:

전문의약품

Terapeutické oblasti:

[114]해열.진통.소염제

Přehled produktů:

기밀용기, 30℃이하에서 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-30)/성상변경 (2015-10-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-13)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/제품명칭변경 (2010-03-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-08-17)

Stav Autorizace:

허가

Datum autorizace:

1999-01-12

Charakteristika produktu

•
•
나라믹정
2.5
밀리그램
(
나라트립탄염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
녹색의 양면이 볼록한
D
자형의 필름코팅정
•
모양
:
반원형
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1999-01-12
•
품목기준코드
:
199906868
•
표준코드
:
8806500000906, 8806500000913
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
반원형 식별표시
: GS010013
장축크기
: 13.5mm
단축크기
: 7.4mm
두께
: 3.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(309
밀리그램
)
중
•
성분명
:
나라트립탄염산염
•
분량
:
2.78
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
나라트립탄으로
2.5
밀리그램
•
비고
:
효능효과
전조증이 수반되거나 수반되지 않는 편두통의
조속한 완화
용법용량
이 약을 평소에 예방 목적으로 사용해서는 안되며
,
다른 편두통 치료약물과 병용하지 않고 단독
요법으로 투여하는 것이 바람직하다
.
1.
성인
(18
65
∼
세
)
나라트립탄으로서 권장 투여량은
2.5 mg, 1
회 투여이다
. 24
시간동안 총투여량이
5.0 mg
을 초과
하지 않아야 한다
.
이 약
2.5 mg 1
회 투여 후 편투통이 재발하면
,
최소
4
시간의 간격을 두고
2.5
mg
을 재투여한다
.
이 약 투여 후 반응하지 않는 환자에게는 치료상의
이익이 없다면 동일발작에
대하여 재투여해서는 안되나 연이은 발작에는 투여
할수 있다
.
2.
청소년 및 소아
1)
청소년
(12
17
∼
세
)
청소년을 대상으로 한 위약대조 시험에서 이 약
0.25 mg, 1.0 mg
과
2.5 mg 1
회 투여가 위약보다
유효함이 입증되지 않았다
.
그러므로
18
세 미만의 환자에게 이 약 투여는 권장되지 않는다
.
2)
소아
(12
세 미만
)
12
세 미만의 소아에 이 약을