Země: Jižní Korea
Jazyk: korejština
Zdroj: MFDS (식품 의약품 안전부)
동아에스티(주)
이 약 1정(331.6mg) 중
이 약은 황색의 원형 필름코팅정제이다.
이 약 1정(331.6mg) 중,토피라메이트,USP,100,밀리그램
30정/병
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기,건소보관, 25℃ 이하 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-06)/용법용량변경 (2014-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-04)/용법용량변경 (2014-04-04)/효능효과변경 (2014-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-07-27)/제품명칭변경 (2006-05-10)/제품명칭변경 (2006-02-20)
허가
2005-06-28
• • 가바토파정 100 밀리그람 ( 토피라메이트 ) • 기본정보 • 성상 : 이 약은 황색의 원형 필름코팅정제이다 . • 모양 : 원형 • 업체명 : 동아에스티 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2005-06-28 • 품목기준코드 : 200500251 • 표준코드 : 8806425000203, 8806425000210, 8806425000227, 8806425000234 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 9.14mm 단축크기 : 9.14mm 두께 : 4.52mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (331.6mg) 중 • 성분명 : 토피라메이트 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 간질 1) 단독요법 : 6 세 이상의 소아 및 성인에서의 2 차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분 발작 치료 2) 부가요법 : 기존 1 차 항전간제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2 세 이상의 소아 및 성인에 게서 다음 질환에 사용된다 . - 2 차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 - 레녹스 - 가스토 증후군과 관련된 발작 - 1 차성 강직성 / 간대성 전신발작 2. 편두통의 예방 용법용량 이 약은 낮은 용량에서 시작하여 유효용량까지 증량하는 것이 바람직하다 . 이 약의 투여를 최적화하기 위해 혈중농도를 모니터할 필요는 없다 . 이 약의 권장용량은 신장질환이 없는 경우 , 노인을 포함한 모든 성인 및 소아에게 그대로 적용한 다 . 식사와 관계없이 투여할 수 있다 . 정제는 부수지 말고 그대로 복용해야 한다 . 1. 간질 1) 단독요법 : 단독요법으로 토피라메이트를 투여하기 위해 병용중인 다른 항전간약물을 중단할 경우 , 발작조절에 미칠 수 있는 영향을 고려 Přečtěte si celý dokument