舒立瑞 濃縮靜脈輸注液 300毫克

Země: Tchaj-wan

Jazyk: čínština

Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivní složka:

Eculizumab

Dostupné s:

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)

ATC kód:

L04AA25

Léková forma:

注射液劑

Složení:

主成分 (每毫升(mL)含:) ; Eculizumab (9200082500) MG

Jednotky v balení:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Třída:

菌　疫

Druh předpisu:

限由醫師使用

Výrobce:

Lonza Biologics Tuas Pte Ltd. 35 Tuas South Avenue 6, Singapore, 637377 SG

Terapeutické oblasti:

eculizumab

Terapeutické indikace:

1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。說明：Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明：過去一星期內接受至少4次血漿治療後血小板計數低於正常值的病人。使用限制：舒立瑞不可以用於治療Shiga toxin E. coli相關的溶血性尿毒症候群的病人。3. 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人病人。

Přehled produktů:

有效日期: 2026/12/15; 英文品名: Soliris 300 mg concentrate for solution for infusion

Datum autorizace:

2016-12-15

Informace pro uživatele

BLACK
700992
05
19/DECEMBER/2018
LF SOLIRIS 300MG VIAL
ADMF TW
LEAFLET
TW
700860
ERICO RUTKOSKI
N/A
N/A
N/A
N/A
舒立瑞
®
濃縮靜脈輸注液300毫克
Soliris® 300 mg concentrate for solution for infusion
衛部罕菌疫輸字第 000016 號
本藥限由醫師使用
完整處方資訊
警告: 嚴重腦膜炎球菌感染
進行舒立瑞治療的病人，曾有過發生危及性命與致死性腦膜炎球菌感染症的案例。腦膜炎球菌感染若未被察覺及早治療，可能迅
速發展到危及性命或致死的程度[參見
警告與注意事項(5.1)]。
•
應遵守傳染病防治諮詢委員會預防接種組(ACIP)對腦膜炎預防注射的最新建議給予補體缺乏病人接種腦膜炎球菌疫苗。
•
除非延後給予舒立瑞療法的危險性遠大於出現腦膜炎球菌感染的危險性，否則應安排病人接種腦膜炎球菌疫苗2週後，再
施打第一劑舒立瑞[參見
警告與注意事項(5.1)嚴重腦膜炎球菌感染關於處理腦膜炎球菌感染風險的指引]。
•
疫苗接種降低但不能消除腦膜炎球菌感染的風險。需監測病人是否有腦膜炎球菌感染的早期病徵，若懷疑受到感染應立即
進行評估。
1
適應症與用法
•
治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。
說明: Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。
•
治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。
說明：過去一星期內接受至少4次血漿治療後血小板計數低於正常值的病人。
使用限制
舒立瑞不可以用於治療Shiga toxin E.
coli相關的溶血性尿毒症候群的病人。
2
劑量與給藥方式
2.1
疫苗接種和預防建議
依據現行傳染病防治諮詢委員會預防接種組(ACIP)準則給予病人接種疫
苗，以減少嚴重感染之風險 [參見
警告與注意事項(5.1及5.2)]。
如果必須立即開始使用舒立瑞且在開始使用舒立瑞治療前不到兩週才
給予疫苗接種時，必須為病人提供兩週的預防性抗生