素女潔陰道用凝膠

Země: Tchaj-wan

Jazyk: čínština

Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivní složka:

METRONIDAZOLE

Dostupné s:

寶齡富錦生技股份有限公司 臺北市南港區園區街3號16樓 (04742997)

ATC kód:

G01AF01

Léková forma:

陰道用凝膠劑

Složení:

METRONIDAZOLE (0832000300) MG

Jednotky v balení:

鋁管裝

Třída:

製　劑

Druh předpisu:

須由醫師處方使用

Výrobce:

寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠 桃園市平鎮區興隆路２６６號 TW

Terapeutické oblasti:

metronidazole

Terapeutické indikace:

治療細菌陰道炎如HAEMOPHILUS VAGINITIS, GARDNEREALLA VAGINITIS, NONSPECIFIC VAGINITIS, CORYNEBACTERIUM VAGINITIS或ANAEROBIC VAGINOSIS。

Přehled produktů:

有效日期: 2028/02/20; 英文品名: SUTROL GEL-VAGINAL

Datum autorizace:

2003-02-20

Informace pro uživatele

素女潔陰道用凝膠
SUTROL GEL-VAGINAL
成
分：
每公克含
Metronidazole……..…………………………………………………7.5
mg
藥理作用：

本製劑係一種透明水性凝膠劑，經陰道吸收迅速，易於穿透皮膚侵入使用部位的組織內，而發揮抗炎及殺原蟲作用，且無一般傳統乳膏帶給人不舒服
的油膩感。

Metronidazole 凝膠劑有外用及陰道用二種，其 pH
值不同，故外用凝膠劑不可與陰道用互換。

本劑殺菌之機轉尚未完全明白，但其代謝物
5-Nitro-metronidazole 能降低厭氧菌作用。

本劑具有體外之殺菌作用，尤其對陰道細菌有效如
Bacteroides spp, Gardnerealla vaginalis, Mobiluncus spp,
Peptostreptococcus spp。

對陰道細菌感染使用酸性 pH
之凝膠可消除魚腥味的特性，因在最短時間將多胺類轉為不揮發性鹽類。又陰道內酸性
pH
環境上對乳酸桿菌存在最有
利。
藥 動 學：

以 12 位婦人使用單一陰道凝膠 5 公克（相當 37.5 mg
Metronidazole），得平均血中高濃度為 237
ng/ml，又口服單一劑量（500 公絲）血中平均濃
度約 2% （即平均 Cmax = 12,785 ng/ml：範圍 10,013-17,400
ng/ml）。

比較於口服製劑在 1-3
小時達到最高血中濃度，凝膠劑於使用後 6-12 小時。

陰道與口服製劑 Metronidazole
同量對比，全身血中濃度陰道用劑量約為口服用一半。

4 位病患帶有細菌陰道炎使用單一或多種（5
公克）陰道凝膠，第一天平均最高血中濃度 214
ng/ml，在第五天為 294 ng/ml（228-349 ng/ml
）。另
外口服劑量 400-500 mg，一天 2
次時其穩定狀況血中濃度為 6,000-20,000 ng/ml。
適 應 症：
治療細菌陰道炎。
如 Haemophilus vaginitis, Gardnerealla vaginitis, Nonspecific
vaginitis, Corynebacterium vaginitis 或 Anaerobic vaginosis。
細菌陰道炎之臨床診斷：pH 大於 4.5、混合 10 %KOH
溶液放出魚腥味、顯微鏡下有 clue cells。
用法用量�