Země: Tchaj-wan
Jazyk: čínština
Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
福元化學製藥股份有限公司 新北市瑞芳區大寮路95-1號1樓 (00403405)
R05CB06
錠劑
AMBROXOL HYDROCHLORIDE (4800001810) MG
塑膠瓶裝;;AL-FOIL 鋁箔盒;;PTP 鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
福元化學製藥股份有限公司 新北市瑞芳區大寮路95號之1 TW
ambroxol
袪痰。
有效日期: 2027/12/11; 英文品名: AMBRON TABLET 30MG (AMBROXOL) "F.Y"
1992-12-11
【說明書-正面】 【說明書-反面】 “ 福元 ” 安痰暢 錠 30 毫克 ( 安布索 ) Ambron Tablets 30 mg “F.Y.” (Ambroxol) 本藥須由醫師處方使用 衛署藥製字第 035981 號 【成分】 有效成分及含量: AMBROXOL HYDROCHLORIDE 30 毫克。 其他成分 ( 賦形劑 ) : Lactose 、 Magnesium Stearate 、 Talc 、 Calcium Phosphate Dibasic 、 Potato Starch 、 Microcrystalline Cellulose 101 、 Povidone K-30 、 Calcium Carboxymethylcellulose 、 Colloid Silicon Dioxide 、 Water Purified 。 【用途(適應症)】袪痰。 【用法用量】成人及 10 歲以上兒童一天 3 次, 1 次 30 mg (1 錠 ) ,長期 治療時,劑量可減低為一天 2 次; 5 ~ 10 歲孩童每日三次, 每次 1/2 錠。 本藥須由醫師處方使用。 【注意事項】 一、副作用: 消化器:很少有胃部不快感,胃部膨滿感,胃痛,腹部膨滿感,下痢, 軟便,噁心,嘔吐,便秘,胃悶,食慾不振等症狀發生。 過敏症:很少會發疹,蕁麻疹樣紅斑,搔癢感等症狀發生時應中止投 與。 其 他:很少有上肢之痲痺感發生。 二、妊婦投與: 有關妊婦投與之安全性尚未確立,妊婦或可能懷孕之婦人,治療上如判 斷有益性勝過危險性時可投與。 三、貯存法:遮光、室溫保存。 【警語】 有極少數的報告指出,發生如:多形性紅斑(erythema multiforme)、 史帝文生氏-強生症候群/毒性表皮壞死溶解症(Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis Přečtěte si celý dokument)、急性廣 泛性發疹性膿皰症(acute generalized exanthematous pustulosis )等嚴重皮膚損害,與使用袪痰劑,如含 ambroxol 或 bromhexine 成分藥品有時間關聯性,但這些案例通常與患者的潛在疾 病及/或併用藥物有關。此外,在該等嚴重皮膚不良反應的早期階段, 患者可能先出現類似流感的非專一性前兆症狀(如:發燒、身體感覺疼 痛、鼻炎、咳嗽及喉嚨痛)。若受這